Qué es el antifouling y cómo se regula la patente para barcos

El antifouling o patente para barcos es una pintura antiincrustante que frena el fouling: algas, percebes, moluscos y microbios en el casco y en otras estructuras en el agua. Si actúa con sustancias activas, es un biocida del tipo de producto 21 (TP21) según el Reglamento (UE) 528/2012. En España no se puede comercializar ni utilizar sin autorización de producto e inscripción en el Registro Oficial de Biocidas (MITECO).

Por qué la pintura antifouling es un biocida

El anexo V incluye en el TP21 los antiincrustantes para barcos, equipos de acuicultura y otras estructuras acuáticas. Controlan microbios u organismos animales o vegetales que se fijan a esas superficies (Reglamento (UE) 528/2012).

El artículo 3, apartado 1, letra a) define el modo de acción. Un biocida contiene o genera una o más sustancias activas y controla organismos nocivos "por cualquier medio que no sea una mera acción física o mecánica". Un recubrimiento que solo actúa por medios físicos no es un biocida. Lo que cuenta es la finalidad y el modo de acción.

Sustancias activas permitidas en el TP21

La lista de sustancias activas biocidas de la ECHA recoge siete sustancias aprobadas para el tipo 21 a 7 de octubre de 2026:

Ojo con las fechas de 2028. Son aplazamientos, no renovaciones. La Comisión las retrasó en 2025 porque, por causas ajenas al solicitante, era probable que la aprobación caducara antes de decidir la renovación. Así consta en la Decisión de Ejecución (UE) 2025/1812, para el óxido de dicobre, y en la 2025/1811, para el DCOIT. El tralopiril tiene su prórroga en la Decisión (UE) 2024/2945.

La aprobación de la medetomidina vence el 31 de diciembre de 2026 tras la Decisión (UE) 2026/1089. El considerando 9 le atribuye propiedades de alteración endocrina que pueden causar efectos adversos en humanos, y por eso cumple el criterio de exclusión del artículo 5, apartado 1, letra d). La renovación está en fase de decisión de la Comisión (ficha ECHA). Si formula con ella, vigile esa decisión.

Siguen pendientes de primera aprobación la piritiona de zinc (decisión de la Comisión), el cobre en polvo (evaluación de Francia) y los radicales libres generados in situ (Austria y los Países Bajos) (lista ECHA).

Aprobaciones caducadas y sustancias no aprobadas

Tres caducaron el 31 de diciembre de 2025: la diclofluanida, la tolilfluanida (Reglamento (UE) 2015/419) y las escamas de cobre recubiertas de ácido alifático (Reglamento (UE) 2016/1088). Compruebe la autorización del producto y los plazos aplicables a sus existencias antes de venderlo o utilizarlo.

La cibutrina (Irgarol) no está aprobada. La Decisión de Ejecución (UE) 2016/107 dice: "No se aprueba la cibutrina [...] como sustancia activa para su uso en biocidas del tipo de producto 21", tras identificar riesgos ambientales inaceptables. Desde el 1 de enero de 2023 también figura en el convenio AFS de la OMI.

Cómo se autoriza la patente en España

Que la sustancia esté aprobada no autoriza la pintura para barcos. Cada producto necesita su propia autorización. Según el MITECO, "Los productos biocidas sólo podrán comercializarse y utilizarse en el territorio nacional si han sido previamente autorizados e inscritos en el Registro Oficial de Biocidas", que gestiona el Ministerio de Sanidad (Dirección General de Salud Pública).

El MITECO no autoriza productos. Su papel es la evaluación del riesgo ambiental y la clasificación y etiquetado de los peligros para el medio ambiente. La autorización y el registro son de Sanidad.

Las solicitudes van por R4BP 3, con un expediente IUCLID que cubra los anexos II y III del reglamento, y las tasas nacionales se pagan con el modelo 081 (Sanidad, Registro Europeo). Desde el 1 de septiembre de 2015 no se puede vender el biocida si, para ese tipo de producto, no figura en la lista del artículo 95 el proveedor de la sustancia activa o, cuando proceda, el importador del producto.

Cada autorización fija los usuarios: público en general, profesional o profesional especializado. Si no incluye al público en general, no se puede vender a un particular. Para comprobar un producto concreto, use el catálogo público del Registro Oficial de Biocidas y filtre por tipo de producto.

Antifouling autopulimentable, matriz dura y silicona

"Matriz dura" es lenguaje de tienda náutica. Los documentos oficiales hablan de matriz insoluble. La guía de eficacia de la ECHA (versión 6.0, agosto de 2023) describe tres familias:

• Matriz insoluble (matriz dura): el aglutinante no se disuelve. El agua entra en la película y el biocida sale por disolución y difusión. La liberación disminuye con el tiempo y la superficie no se pule. Duración típica de 12 a 36 meses.
• Matriz soluble: la resina se disuelve poco a poco hasta agotar la película.
• Autopulimentable: la ECHA lo describe como el grupo más común en esa guía. La película se desgasta de forma gradual durante toda su vida útil. Los intervalos típicos entre varadas van de 24 a 60 meses.

Para la ECHA, la eficacia depende del uso del barco: intervalo de varada, velocidad y tiempo parado. Según la OCDE, la matriz insoluble hay que retirarla antes de repintar. La EPA de EE. UU. señala que las duras resisten mejor la abrasión.

En los antiadherentes de silicona, los organismos no se agarran bien. La velocidad y el movimiento del barco ayudan a desprenderlos (EPA). Si actúan solo por medios físicos, quedan fuera de la definición de biocida del artículo 3. La KEMI sueca dice que esos productos no necesitan autorización. Si el producto actúa por medios físicos, la Agencia Danesa de Medio Ambiente valora caso por caso si hace falta autorización. En un casco de fibra, siga la etiqueta autorizada y la ficha técnica del fabricante.

La prohibición del TBT

El tributilestaño (TBT) se usaba en los autopulimentables. Según la OMI, permitía pasar hasta 60 meses sin repintar. En la UE, el Reglamento (CE) 782/2003 prohibió, desde el 1 de julio de 2003, aplicar o reaplicar en buques compuestos organoestánnicos que actúen como biocidas. Desde el 1 de enero de 2008, los buques no pueden llevarlos en el casco ni en las partes o superficies exteriores.

El Convenio AFS de la OMI, adoptado el 5 de octubre de 2001, entró en vigor el 17 de septiembre de 2008, también para España según el BOE. La resolución MEPC.331(76) añadió la cibutrina desde el 1 de enero de 2023 (BOE n.º 58, de 9 de marzo de 2023). Los buques afectados deben retirarla en la siguiente renovación del sistema, como máximo 60 meses después de la última aplicación.

Barcos pintados como artículos tratados

Un barco que se vende ya pintado con antifouling es un artículo tratado. Según el artículo 58, apartado 2, del Reglamento (UE) 528/2012, solo puede comercializarse si todas las sustancias activas de esa pintura están aprobadas para el TP21. La nota orientativa de la Comisión sobre artículos tratados, que no es vinculante, cita expresamente los barcos tratados con antifouling.

Impacto del antifouling en el medio marino

La OMI recuerda que el TBT causa deformaciones en ostras y cambios de sexo en caracoles marinos. Según el informe QSR 2023 de OSPAR, los puntos por encima de los límites seguros bajaron del 81 % en 2008 al 22 % en 2020. El informe aún detecta imposex por encima de lo normal en cerca de tres cuartas partes de los puntos. Persisten focos junto a astilleros y puertos con mucho tráfico. El mar Ibérico supera el umbral en esa evaluación.

OSPAR señala que la pintura de buques con cobre es una fuente importante de ese metal en puertos y zonas de mucho tráfico (OSPAR, Activities).

En el Báltico, la Comisión Europea sitúa la navegación como la segunda fuente de cobre (37 %): 509 toneladas de buques y 57 de barcos de recreo.

Puede consultar la respuesta de RegAffairs AI sobre sustancias activas y autorización de pinturas antifouling.