Vad är biocider? Produkttyper, godkännande och risker i Sverige
Biocider är bekämpningsmedel mot skadliga organismer, till exempel desinfektionsmedel och råttmedel. Så fungerar produkttyperna och KemI:s godkännande.
Vad är biocider och hur godkänns de i Sverige?
Biocider (biocidprodukter) är kemiska eller biologiska bekämpningsmedel som bekämpar skadliga organismer, till exempel desinfektionsmedel, träskyddsmedel, rått- och musmedel och båtbottenfärger. Enligt Kemikalieinspektionen (KemI) räknas alla bekämpningsmedel som inte är växtskyddsmedel som biocidprodukter. EU:s biocidförordning (EU) nr 528/2012 styr reglerna. Under svenska övergångsregler behöver vissa produkter ännu inte godkännande.
Vad betyder biocid?
Artikel 3.1 a definierar en biocidprodukt som ett ämne eller en blandning, i den form det eller den levereras till användaren, som består av, innehåller eller genererar verksamma ämnen. De ska vara avsedda att förstöra, hindra, oskadliggöra, förhindra verkningarna av eller på annat sätt kontrollera skadliga organismer, på annat sätt än enbart genom fysisk eller mekanisk inverkan. En mekanisk råttfälla är däremot ingen biocid. Det verksamma ämnet är ett ämne eller en mikroorganism som inverkar på eller motverkar skadliga organismer, till exempel etanol i ett desinfektionsmedel (KemI).
Produkttyper för biocider
Bilaga V delar in biocider i 22 produkttyper (PT) i fyra huvudgrupper. KemI har en lista med svenska namn. Rengöringsmedel utan avsedd biocidverkan ingår inte i desinfektionsmedlen (bilaga V).
| Huvudgrupp | Produkttyper |
|---|---|
| Desinfektionsmedel | PT 1 mänsklig hygien, PT 2 desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur, PT 3 veterinärhygien, PT 4 ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder, PT 5 dricksvatten |
| Konserveringsmedel | PT 6 produkter under lagring, PT 7 ytbeläggningar, PT 8 träskyddsmedel, PT 9 fibrer, läder, gummi och polymeriserade material, PT 10 byggnadsmaterial, PT 11 kylvatten och annat processvatten, PT 12 slembekämpningsmedel, PT 13 vätskor som används vid bearbetning eller skärning |
| Bekämpning av skadedjur | PT 14 rodenticider (råttor och möss), PT 15 fågelbekämpningsmedel, PT 16 mollusker, maskar och andra ryggradslösa djur, PT 17 fiskbekämpningsmedel, PT 18 insekter, spindeldjur och andra leddjur, PT 19 avskräckande och tilldragande medel, PT 20 andra ryggradsdjur |
| Övriga biocidprodukter | PT 21 antifoulingprodukter, PT 22 balsamerings- och konserveringsvätskor |
Hur godkänns biocider?
Huvudregeln är godkännande på två nivåer: EU godkänner det verksamma ämnet, sedan prövas produkten. Granskningsprogrammet för befintliga ämnen ska vara klart den 31 december 2030.
För produkten finns flera vägar: nationellt godkännande, ömsesidigt erkännande, unionsgodkännande för hela EU och godkännande av en likadan biocidprodukt. Unionsgodkännande går inte för PT 14, 15, 17, 20 och 21 (artikel 42.1).
Men alla biocider behöver inte godkännas i Sverige i dag. Så länge ämnet utvärderas i EU gäller svenska övergångsregler i KIFS 2022:3. Svenskt godkännande krävs då för PT 8, 10 och 14-21. PT 1, 3, 4, 5, 6, 7, 11, 13 och 22 får tillhandahållas, säljas och användas utan godkännande under granskningen. PT 2, 9 och 12 kräver godkännande bara för vissa produkter, till exempel medel för kemiska toaletter (PT 2).
Är ämnet varken godkänt eller under utvärdering får produkten inte säljas eller användas. När ämnet och produkttypen är godkända på EU-nivå krävs produktgodkännande enligt biocidförordningen. Etikett och bruksanvisning ska alltid vara på svenska.
Något företag i leverantörskedjan för ämnet eller produkten måste finnas på artikel 95-listan för rätt produkttyp. Det gäller även under övergångsperioden, sedan den 1 september 2015.
Var hittar man godkända biocider?
KemI:s Bekämpningsmedelsregistret listar biocider som är eller har varit godkända i Sverige. Unionsgodkända produkter saknas där och finns i ECHA:s databas över biocidprodukter. Bara KemI:s register räcker inte.
Godkända produkter får en behörighetsklass: klass 1 och 2 får bara användas yrkesmässigt, klass 3 får användas av alla. Inga rodenticider, alltså rått- eller musmedel, är i dag godkända för privatpersoner.
Är biocider farliga?
Biocider kan medföra risker för människor, djur och miljön. Enligt artikel 19 ska produkten, använd enligt godkännandet, vara tillräckligt effektiv och inte ha oacceptabla effekter på människors eller djurs hälsa eller på miljön. Artikel 19.4 stoppar godkännande för allmänheten vid bland annat akut toxicitet i kategori 1 till 3, specifik organtoxicitet i kategori 1, cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska egenskaper i kategori 1A eller 1B, PBT- eller vPvB-egenskaper och hormonstörande egenskaper. Etiketten får inte säga "naturlig", "miljövänlig", "inte giftig" eller liknande (artikel 69.2).
Biocidbehandlade varor och silver
Har en vara en primär biocidfunktion är den själv en biocidprodukt (artikel 3.1 a). Annars ska ämnet i en behandlad vara vara tillåtet inom EU för användningen, och märkning krävs bland annat när en biocidegenskap påstås (KemI). Konsumenter som frågar ska få information om biocidbehandlingen gratis inom 45 dagar (artikel 58).
Textilier med silverzinkzeolit får inte släppas ut på marknaden om de kan komma i kontakt med hud, även indirekt via kroppsvätskor, om de får hanteras våta, om barn under 2 år kan stoppa dem i munnen, eller om de får användas utomhus (KemI). Triklosan, triklokarban och silver misstänks bidra till antibiotikaresistens och skada bakterierna i reningsverk. I KemI:s tester tvättades 10 till 98 procent av ämnena ur textilier inom tio tvättar (KemI).
RegAffairs AI:s svar om biocider ger källhänvisningar för vidare frågor.