Case farmaceutiche italiane e siti produttivi autorizzati AIFA
Per trovare le case farmaceutiche italiane, cerca i siti negli elenchi AIFA e verifica indirizzo, autorizzazione e certificato GMP in EudraGMDP.
Per cercare le case farmaceutiche italiane che producono medicinali, parti dall'elenco AIFA delle officine autorizzate. Per le case farmaceutiche in Italia conta l'indirizzo dello stabilimento, non la sede sociale. Confronta poi il documento pertinente nel portale EudraGMDP.
L'elenco non dimostra se il capitale dell'impresa è italiano e non è una classifica di fatturato. Serve a costruire una selezione di stabilimenti da verificare, per una ricerca regolatoria o una qualifica fornitori.
Azienda, stabilimento e titolare AIC
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio è la società, o altra persona giuridica, autorizzata a commercializzare un medicinale in uno o più Stati membri. Ma quel nome non identifica l'indirizzo dello stabilimento che produce il medicinale.
La direttiva 2001/83/CE chiede, nei dati della domanda, nome e domicilio o sede del richiedente e, se del caso, del fabbricante. Quella sede non identifica necessariamente l'indirizzo del sito produttivo. Per un produttore locale registra quindi il sito a parte, con il suo indirizzo.
Fabbricanti e importatori nello Spazio economico europeo devono avere l'autorizzazione dell'autorità nazionale competente dello Stato in cui svolgono l'attività, come indica EMA. Dopo l'ispezione di un sito, le autorità UE rilasciano un certificato GMP o una dichiarazione di non conformità, inserita in EudraGMDP.
Titolare AIC, autorizzazione produttiva e certificato GMP rispondono a domande diverse.
Come leggere l'elenco AIFA delle officine
Scegli il documento in base all'attività che cerchi. Negli elenchi AIFA, medicinali, gas medicali e sostanze attive stanno in categorie distinte. Non attribuire a questi elenchi la stessa data e non sommare le righe per ottenere un numero di aziende. Confronteresti attività diverse e potresti contare più volte la stessa impresa.
Nell'elenco delle officine autorizzate alla produzione di medicinali, aggiornato al 30 giugno 2026, compare ZAMBON S.P.A., con indirizzo VIA DELLA CHIMICA, 9 - VICENZA (VI) e provincia VI. Per una ricerca di aziende farmaceutiche in Veneto, il dato utile è l'indirizzo di Vicenza. La voce datata non dimostra lo stato autorizzativo di oggi, né quali prodotti escano da quello stabilimento. Prima di una decisione, apri il documento disponibile al momento della verifica.
L'elenco delle officine autorizzate alla produzione di gas medicali, del 30 giugno 2026, riporta VIVISOL S.R.L. in VIA AGOSTINO NOVELLO, 1 - JESI (AN). Quell'indirizzo non va letto come sede legale, né come stabilimento di medicinali finiti. L'elenco di giugno 2025 delle officine autorizzate o registrate alla produzione o importazione di sostanze attive riporta ZETA FARMACEUTICI S.P.A. in VIA GALVANI, 10 - SANDRIGO (VI). In questa voce la provincia sta nell'indirizzo, non in un campo separato. Sono esempi datati della pagina AIFA, non una conferma attuale dei siti.
Per i produttori di sostanze attive destinate ai medicinali umani per il mercato UE, EMA indica l'obbligo di registrazione presso l'autorità nazionale competente dello Stato in cui si trovano. Una voce API, cioè di sostanza attiva, non va descritta da sola come officina di medicinali finiti.
Come cercare le aziende farmaceutiche per regione
Puoi usare questa procedura per la ricerca geografica. Non dare per scontato che ogni file abbia gli stessi campi o gli stessi filtri.
- Apri la pagina AIFA delle officine autorizzate e scegli la categoria pertinente.
- Conserva una copia del documento con la data di aggiornamento. Annota a parte il giorno in cui l'hai consultato.
- Leggi le intestazioni effettive. Cerca azienda, indirizzo del sito e provincia, quando il campo c'è.
- Seleziona le righe per indirizzo o provincia. Non sostituirle con la sede sociale trovata altrove.
- Se manca il campo regione, aggiungilo come tua elaborazione e tienilo distinto dai dati originali. È un passaggio noioso, ma evita di far passare un tuo raggruppamento per un dato AIFA.
- Controlla se la stessa impresa compare più volte e tieni separati i siti. Poi passa al riscontro del documento.
Per le aziende farmaceutiche in Lombardia, restringi la selezione a Milano o alle altre province che ti interessano. Lo stesso metodo vale per le aziende farmaceutiche in Toscana, in Campania e in Emilia-Romagna. Nel Lazio distingui le aziende farmaceutiche a Latina da una ricerca su Pomezia. Conta l'indirizzo dello stabilimento.
Se cerchi un'azienda farmaceutica a Milano o aziende farmaceutiche a Torino, prepara la stessa scheda, con nome, indirizzo produttivo, categoria del documento e data. La voce di Vicenza, per il Veneto, mostra come si legge un risultato e non è un elenco regionale completo.
Verificare il sito in EudraGMDP
Dopo la selezione geografica, cerca in EudraGMDP il tipo di documento coerente con la domanda. EMA descrive EudraGMDP come la banca dati UE delle autorizzazioni alla fabbricazione, all'importazione e alla distribuzione all'ingrosso, oltre ai certificati GMP e GDP. La stessa pagina elenca anche le registrazioni di produttori, importatori e distributori di sostanze attive.
Prima di attribuire allo stabilimento un'attività, leggi l'ambito dell'autorizzazione di quell'indirizzo, perché un'autorizzazione produttiva non prova che il sito produca ogni medicinale del gruppo o sia autorizzato a qualsiasi operazione. L'autorizzazione letta su un indirizzo non si estende agli altri siti della stessa impresa.
I documenti dei grossisti restano una categoria a parte. Un'autorizzazione di grossista non prova che quel soggetto produca medicinali. Gli Stati dello Spazio economico europeo inseriscono i dati quando diventano disponibili, quindi non dare a tutti i record una sola data di aggiornamento.
Un risultato assente chiede altri controlli e non è, da solo, la prova di una violazione. Puoi leggere anche la risposta di RegAffairs AI sulla ricerca delle officine italiane per regione.
Il portale pubblico EudraGMDP precisa che l'assenza di un certificato GMP non significa, di per sé, che un produttore di sostanze attive non rispetti le GMP. Nella scheda del singolo indirizzo tieni la data della lista e il giorno della consultazione.