Deklaracja zgodności UE i WE bez pomyłek przy ocenie wyrobu
Deklaracja zgodności UE to oświadczenie producenta, że wyrób spełnia wymagania unijne. Sprawdź treść, wzór sektorowy i różnicę wobec certyfikatu.
Deklaracja zgodności UE to dokument, w którym producent oświadcza na własną odpowiedzialność, że wyrób spełnia właściwe wymagania unijne. Obowiązek jej sporządzenia i treść zależą od przepisów dotyczących produktu, więc nie ma jednego wzoru dla wszystkich wyrobów. Komisja Europejska opisuje to w pkt 4.4 Niebieskiego przewodnika.
Przed wyborem formularza ustal, jakie akty prawne obejmują dany produkt. Nie każdy wyrób na rynku wymaga deklaracji zgodności UE. Jeśli kilka aktów wymaga takiej deklaracji, przewodnik opisuje jedną deklarację. Może mieć formę dossier zawierającego poszczególne deklaracje zgodności. Podpis na formularzu nie rozstrzyga, czy wskazano właściwe przepisy. Źródło: Niebieski przewodnik, pkt 4.4.
Co zawiera deklaracja zgodności UE
Zakres dokumentu najlepiej sprawdzać w akcie dotyczącym konkretnego wyrobu. Dla sprzętu elektrycznego objętego dyrektywą niskonapięciową 2014/35/UE, zwaną LVD, wzór znajduje się w załączniku IV. To przykład dla określonej grupy produktów, a nie formularz dla każdej rzeczy z oznakowaniem CE. Art. 15 ust. 2 wymaga układu z tego załącznika oraz elementów z modułu A w załączniku III. W module A deklaracja ma identyfikować sprzęt, dla którego ją sporządzono. Osobnej listy treści tam nie ma. Źródło: LVD, art. 15, załącznik III pkt 4.2 i załącznik IV.
Poniższa tabela pomaga sprawdzić dokument sporządzony według załącznika IV. Wszystkie wymienione elementy pochodzą ze wzoru deklaracji LVD.
| Element deklaracji LVD | Co sprawdzić w dokumencie |
|---|---|
| Identyfikacja produktu | Czy podano model lub identyfikator, np. numer produktu, typu, partii albo serii? |
| Odpowiedzialny podmiot | Czy wskazano nazwę i adres producenta lub upoważnionego przedstawiciela? |
| Odpowiedzialność | Czy dokument zawiera oświadczenie o wyłącznej odpowiedzialności producenta? |
| Przedmiot deklaracji | Czy opis pozwala odtworzyć historię produktu? Wzór dopuszcza wyraźny obraz barwny, gdy trzeba zidentyfikować sprzęt. |
| Prawodawstwo unijne | Czy wskazano właściwe akty harmonizacyjne? |
| Podstawa techniczna | Czy podano odniesienia do zastosowanych norm zharmonizowanych lub innych specyfikacji technicznych? |
| Informacje dodatkowe | Czy wpisano informacje dodatkowe, jeżeli procedura je przewiduje? |
| Podpisanie | Czy wskazano, w czyim imieniu podpisano dokument, miejsce i datę wydania, imię i nazwisko, stanowisko oraz podpis? |
Nie wystarczy nazwa producenta. Wzór wymaga identyfikacji przedmiotu deklaracji umożliwiającej odtworzenie historii produktu. Lista norm nie zastępuje wskazania właściwego prawodawstwa: w załączniku IV są to odrębne punkty. Przy normie zharmonizowanej Niebieski przewodnik wskazuje, że należy podać wersję lub datę jej wydania. Źródła: LVD, załącznik IV i Niebieski przewodnik, pkt 4.4.
Gdzie znaleźć właściwy wzór deklaracji zgodności
Jeśli szukasz hasła „deklaracja zgodności wzór”, zacznij od załącznika do właściwego aktu, nie od pustego pliku. Dla sprzętu objętego LVD będzie to załącznik IV. Dla maszyn objętych dyrektywą 2006/42/WE właściwe wymagania zawiera załącznik II część 1.A. Tych wzorów nie należy stosować zamiennie. Źródła: LVD i dyrektywa maszynowa. Kolejność sprawdzenia:
- Określ przepisy mające zastosowanie do wyrobu.
- Sprawdź, czy wymagają deklaracji i jak ją nazywają.
- Odszukaj wskazany w nich wzór lub wymagany zakres treści.
- Porównaj dane dokumentu z produktem i podstawą jego oceny zgodności.
Określenie „deklaracja CE” nie wystarcza do wyboru formularza. Przy ocenie dokumentu kieruj się właściwym aktem, a nie samym nagłówkiem pliku.
Kto wystawia deklarację zgodności
Odpowiedzialność ponosi producent. W LVD sporządza deklarację po wykazaniu zgodności sprzętu z celami bezpieczeństwa z art. 3 i załącznika I. Sporządzając ją, przyjmuje odpowiedzialność za zgodność sprzętu z dyrektywą. Samo sporządzenie dokumentu nie zastępuje wcześniejszego wykazania zgodności. Źródło: LVD, art. 6 ust. 2 i art. 15 ust. 4.
Deklarację trzeba sporządzić i podpisać przed wprowadzeniem produktu do obrotu. Niebieski przewodnik, pkt 4.4. Nie odkładaj jej do chwili, gdy zażąda jej odbiorca albo organ nadzoru.
Upoważniony przedstawiciel działa na podstawie pisemnego pełnomocnictwa. W LVD pełnomocnictwo nie obejmuje obowiązków z art. 6 ust. 1 ani obowiązku sporządzania dokumentacji technicznej, o którym mowa w art. 6 ust. 2. Musi natomiast pozwalać co najmniej na przechowywanie deklaracji i dokumentacji technicznej przez 10 lat od wprowadzenia sprzętu do obrotu, na udzielanie organowi informacji i dokumentacji na uzasadnione żądanie oraz na współpracę przy usuwaniu zagrożeń. Obowiązki dotyczące samej deklaracji, opisane w module A, przedstawiciel może wykonać w imieniu i na odpowiedzialność producenta, jeżeli pełnomocnictwo je obejmuje. Samo wskazanie przedstawiciela nie daje mu takich uprawnień w każdym sektorze. Źródło: LVD, art. 7 i załącznik III pkt 5.
Importer sprzętu objętego LVD sprawdza wykonanie obowiązków producenta i zachowuje kopię deklaracji. Sam status importera nie uprawnia do zastąpienia dokumentu producenta własnym oświadczeniem. Inaczej jest, gdy importer lub dystrybutor wprowadza sprzęt pod własną nazwą albo znakiem towarowym. Obowiązki producenta przejmuje również przy modyfikacji sprzętu już znajdującego się w obrocie, jeżeli zmiana może wpływać na zgodność z dyrektywą. Źródło: LVD, art. 8 i 10.
Certyfikat zgodności a deklaracja zgodności
Deklaracja producenta i dokument oceny strony trzeciej mają różne role. W deklaracji podaje się nazwę i numer jednostki notyfikowanej oraz odniesienie do certyfikatu, jeśli jednostka brała udział w procedurze. Źródło: Niebieski przewodnik, pkt 4.4. Gdy dla maszyny przeprowadzono badanie typu WE, deklaracja zgodności WE podaje nazwę, adres i numer jednostki oraz numer świadectwa. Źródło: dyrektywa maszynowa, załącznik II część 1.A.
Nie każdy produkt wymaga udziału jednostki notyfikowanej. LVD przewiduje wewnętrzną kontrolę produkcji. Motyw 9 aktu pierwotnego wskazuje, że dyrektywa nie zawiera procedury wymagającej interwencji jednostki notyfikowanej. Brak certyfikatu jednostki nie przesądza więc o braku zgodności sprzętu objętego LVD. Sprawdź wymaganą procedurę, zamiast żądać identycznego pakietu od każdego dostawcy. Źródła: LVD, załącznik III i motyw 9 aktu pierwotnego.
Przy dokumentach nazwanych „certyfikatem zgodności”, „certyfikatem zgodności CE” albo „świadectwem zgodności WE” sprawdź wystawcę, zakres i podstawę wydania. Sama nazwa nie dowodzi, że sporządzono deklarację zgodności. Wymagany dokument i udział strony trzeciej wynikają z właściwych przepisów oraz procedury oceny.
Deklaracja zgodności WE dla maszyn
Skrót WE nie oznacza automatycznie, że dokument jest przestarzały. Dyrektywa maszynowa 2006/42/WE używa nazwy „deklaracja zgodności WE dla maszyn”. Dla maszyny nieukończonej przewiduje inny dokument: deklarację włączenia maszyny nieukończonej. Przy sprawdzaniu dokumentacji trzeba więc rozróżnić także status samej maszyny. Źródło: dyrektywa maszynowa, załącznik II części 1.A i 1.B.
Wzór z części 1.A nie pokrywa się ze wzorem LVD. Obejmuje nazwisko i adres osoby mającej miejsce zamieszkania lub siedzibę we Wspólnocie, upoważnionej do przygotowania dokumentacji technicznej. Odniesienia do dyrektyw mają być odniesieniami opublikowanymi w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. W odpowiednich przypadkach podaje się też jednostkę, która zatwierdziła system pełnego zapewnienia jakości. Źródło: dyrektywa maszynowa, załącznik II część 1.A.
Na 31 października 2026 r. ogólną podstawą deklaracji dla maszyn pozostaje dyrektywa 2006/42/WE. Rozporządzenie 2023/1230 zasadniczo stosuje się od 20 stycznia 2027 r., z wyjątkami dla wybranych przepisów. Przy wyborze wzoru uwzględnij datę stosowania właściwego aktu. Nie bierz załącznika V nowego rozporządzenia za ogólny wzór obowiązujący w październiku 2026 r. Źródło: rozporządzenie 2023/1230, art. 54.
Język, aktualizacja i przechowywanie dokumentu
Deklaracja zgodności po angielsku nie rozstrzyga jeszcze, czy spełniono wymagania językowe rynku docelowego. LVD wymaga tłumaczenia na język lub języki wymagane przez państwo członkowskie, w którym sprzęt jest wprowadzany do obrotu lub udostępniany. Dla sprzętu wprowadzanego do obrotu lub udostępnianego w Polsce sprawdź właściwe wymagania sektorowe i krajowe. Źródło: LVD, art. 15 ust. 2.
Angielska wersja nie zawsze wystarczy.
Komisja wyjaśnia też, jak postąpić, gdy tłumaczenie sporządza inny podmiot gospodarczy. Jeśli takie tłumaczenie nie jest podpisane przez producenta, należy wraz z nim dostarczyć kopię podpisanej deklaracji producenta. Źródło: Niebieski przewodnik, pkt 4.4.
Nie traktuj deklaracji jako formularza wypełnionego raz na zawsze. LVD wymaga jej stałej aktualizacji. Przy zmianach sprawdź, czy dokument nadal opisuje wyrób i właściwe wymagania. Nie zastępuj tej kontroli adnotacją o „bezterminowej ważności”. Źródło: LVD, art. 15 ust. 2.
Okres przechowywania również zależy od przepisów. W LVD producent zachowuje dokumentację i deklarację przez 10 lat od wprowadzenia sprzętu do obrotu. W dyrektywie maszynowej producent lub upoważniony przedstawiciel zachowuje oryginał deklaracji co najmniej 10 lat od daty produkcji ostatniego egzemplarza. Nie licz terminu od daty podpisu. Źródła: LVD, art. 6 ust. 3 i dyrektywa maszynowa, załącznik II pkt 2.
Deklaracja zgodności a deklaracja właściwości użytkowych
Wyroby budowlane wymagają osobnego sprawdzenia. Rozporządzenie 305/2011 przewiduje deklarację właściwości użytkowych, nie ogólną deklarację zgodności UE. Nowe rozporządzenie 2024/3110 wprowadza deklarację właściwości użytkowych i zgodności. Nie należy przenosić tych dokumentów na produkty z innych sektorów ani traktować ich jako dowolnych zamienników deklaracji UE. Źródła: rozporządzenie 305/2011, art. 4–7 i rozporządzenie 2024/3110, art. 13–16.
Zasadnicze stosowanie nowych przepisów od 8 stycznia 2026 r. nie oznacza jednoczesnego przejścia wszystkich rodzin wyrobów. Sprawdź reżim właściwy dla danego produktu, w tym odpowiednie specyfikacje i akty związane z przejściem. Sam rok wystawienia dokumentu nie wystarczy do wyboru właściwej deklaracji. Źródło: rozporządzenie 2024/3110, art. 94–96.
RegAffairs AI udostępnia odpowiedź o treści deklaracji, jej wystawcy i różnicach wobec certyfikatu. Dla konkretnego produktu zakres deklaracji określa właściwy akt sektorowy, a nie wspólna nazwa dokumentu. Źródło: Niebieski przewodnik, pkt 4.4.