Médicament retiré du marché, vérifier le statut en France
La fiche BDPM et l'avis ANSM disent si un médicament est retiré du marché. Retrait d'AMM, suspension, arrêt, rupture et rappel de lots restent distincts.
Pour vérifier si un médicament est retiré du marché en France, consultez sa fiche dans la Base de données publique des médicaments (BDPM), puis l'avis ou la décision de l'ANSM sur la spécialité exacte. La recherche « médicament retiré du marché » ne prouve pas, à elle seule, qu'une autorisation de mise sur le marché (AMM) a été retirée. Un arrêt de commercialisation ne le prouve pas non plus : l'aide de la BDPM sépare cet arrêt d'une suspension ou d'un retrait. Une rupture signalée dans les tableaux annuels de l'ANSM, ou un rappel limité comme celui du 29 octobre 2026, ne remplace pas non plus une décision de retrait.
Que signifie « médicament retiré du marché » ?
Cette expression ne décrit pas un statut unique. Le glossaire officiel sépare le retrait définitif d'une AMM de sa suspension temporaire. Pour le retrait, il renvoie à R.5121-47.
| Situation | Ce qu'elle signifie | Point à vérifier |
|---|---|---|
| Retrait d'AMM | Décision définitive pour des raisons de santé publique, notamment un rapport bénéfice/risque défavorable | La décision qui vise la spécialité |
| Suspension d'AMM | Mesure temporaire, généralement urgente, prise par l'ANSM ou la Commission européenne. Elle peut être levée ou aboutir à un retrait | La décision et ses suites |
| Arrêt de commercialisation | Fin de vente, distincte du statut de l'autorisation | Les présentations et le motif annoncé |
| Rupture ou risque de rupture | Signalement au cours d'une année, pas seulement une rupture encore active | La date du signalement et son évolution |
| Rappel de lots | Mesure limitée aux lots cités dans l'avis | Les lots, la forme et les consignes |
L'aide de la BDPM distingue l'autorisation de la commercialisation. Tous les médicaments présents dans la base ne sont pas nécessairement commercialisés.
Une AMM abrogée est supprimée à la demande du titulaire, généralement pour des raisons commerciales non liées à des problèmes de santé publique. Elle est définitive. Une AMM archivée vise, dans le même glossaire, un non-renouvellement ou au moins trois ans sans commercialisation, sauf exceptions. Ni l'une ni l'autre ne donne le motif d'un produit précis.
Comment vérifier un médicament dans la BDPM ?
Chercher la spécialité exacte
Relevez le nom complet, le dosage et la forme. Une même marque peut couvrir plusieurs fiches. Desomedine a un collyre et une solution pour pulvérisations nasales. Lire l'une ne remplace pas l'autre.
Identifiez ensuite la présentation. Chaque présentation a un code CIP et ses propres déclarations de commercialisation, comme sur la fiche du collyre Desomedine.
Lire séparément l'autorisation et la commercialisation
Le statut de l'autorisation se lit dans « Autres informations », comme sur la fiche du collyre Desomedine. Les présentations ont leurs informations à part.
Mais une autorisation valide ne dit rien du stock en pharmacie, pas plus qu'une ancienne déclaration de commercialisation. L'aide officielle le rappelle : être dans la base ne prouve pas que le médicament est commercialisé. Si la recherche ne renvoie rien, ne concluez pas à une interdiction. Cherchez la décision sur la spécialité exacte.
Retrouver l'avis ANSM et son périmètre
Passez par les informations de sécurité et le portail des disponibilités. Lisez la date de publication, les mises à jour et les spécialités visées.
Pour un dossier qualité ou réglementaire, gardez le lien et la date de consultation. Notez le dosage, la forme, la présentation ou les lots. Un avis sur deux lots ne couvre pas la marque entière.
Desomedine, Dimetrum, Selincro et Polaramine sont-ils retirés ?
Le 1er novembre 2026, les cinq fiches ci-dessous affichaient une autorisation « Valide ». Ce constat n'établit ni un retrait d'AMM ni la présence du produit en pharmacie.
| Spécialité examinée | Statut affiché dans la BDPM |
|---|---|
| DESOMEDINE 0,1 %, collyre en solution | Valide |
| DESOMEDINE 0,1 %, solution pour pulvérisations nasales | Valide |
| DIMETRUM 2 mg, comprimé | Valide |
| SELINCRO 18 mg, comprimé pelliculé | Valide |
| POLARAMINE 2 mg, comprimé sécable | Valide |
Les recherches « Desomedine retiré du marché », « Dimetrum retiré de la vente pourquoi », « Selincro retiré du marché pourquoi » et « Polaramine retiré du marché pourquoi » partent d'un retrait. Les fiches citées ne l'établissent pas. Aucun motif de retrait n'est donc à reprendre.
Pour Polaramine, le constat porte sur le comprimé. Un avis ANSM documente une rupture de l'injectable en 2018, avec une remise à disposition alors prévue mi-avril 2018. Cet avis ne décrit pas la situation actuelle. La forme et la date changent la réponse.
Le motif se lit dans l'avis du produit
Pholcodine, Soludactone et le rappel d'Afiveg n'ont pas le même motif. À compter du 8 septembre 2022, l'ANSM a suspendu les AMM des sirops contre la toux à base de pholcodine. La décision a donné lieu au rappel des lots de ces sirops présents dans les officines, les établissements de santé et chez les grossistes répartiteurs. À compter du 5 avril 2023, les AMM de ces sirops ont été retirées en France, après une décision européenne. Le motif documenté est un risque de réaction allergique grave aux curares, avec un rapport bénéfice/risque défavorable. Cette chronologie figure dans l'information ANSM sur la pholcodine.
L'avis ANSM mis à jour le 25 juillet 2025 indique que Pfizer ne commercialisera plus Soludactone 100 mg et 200 mg, lyophilisat et solution pour usage parentéral, en raison de contraintes au niveau de la chaîne d'approvisionnement. Ce motif ne permet pas de traiter ces présentations comme interdites pour dangerosité.
L'avis du 29 octobre 2026 rappelle un lot d'Afiveg et un lot de Mynzepli, pour un défaut de fabrication de la seringue. L'ANSM indique que des lots de remplacement sont disponibles. Cet avis ne décrit pas un retrait d'AMM.
RegAffairs AI propose une réponse sourcée sur la vérification d'un médicament retiré du marché en France, avec des liens vers les documents officiels.