REACH-forskriften i Norge og kravene virksomheten må sjekke
REACH-forskriften gjør EUs kjemikalieregler til norsk rett. Se hvilke plikter bedriften må vurdere, og hvordan du sjekker et stoff i Kjemikaliesøk.
REACH-forskriften gjør EUs kjemikalieforordning REACH til norsk rett gjennom EØS-avtalen. Norske virksomheter må vurdere pliktene ut fra rollen sin, stoffet, mengden og bruken, ikke bare om stoffet er registrert. Den bindende norske teksten finnes i REACH-forskriften på Lovdata.
Et stoffoppslag kan vise hvilke lister du må undersøke. Det avgjør ikke alene om virksomheten kan importere, selge eller bruke produktet. Miljødirektoratets Kjemikaliesøk er rådgivende. Du må lese den aktuelle bestemmelsen før du trekker en konklusjon.
Hva er REACH, og hvordan gjelder det i Norge?
REACH står for «Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals». På norsk betyr det registrering, vurdering, godkjenning og begrensning av kjemikalier. Det er altså mer enn et register over stoffer. Miljødirektoratets REACH-oversikt forklarer ordningen og virksomhetenes roller.
EU-forordning (EF) nr. 1907/2006 gjelder i Norge gjennom REACH-forskriften, FOR-2008-05-30-516. Forskriftens § 1 gjennomfører forordningen med EØS-tilpasninger og opplistede endringer. EU-forordningen og den norske forskriften er dermed ikke to alternative regelsett bedriften kan velge mellom. Se den norske forskriftsteksten.
Nye EU-krav krever en egen datokontroll. Et EU-vedtak alene viser ikke når kravet gjelder i Norge. Kontroller EØS-innlemmelse, norsk gjennomføring og bestemmelsens anvendelsesdato, inkludert overgangsordninger. Miljødirektoratet ber bedriftene forberede seg på kommende endringer, fordi det ikke gis egne norske overgangsordninger. Bruk direktoratets status for gjennomføring av REACH-regelverk sammen med den aktuelle endringsforskriften.
Avklar rollen før du vurderer registrering
Begynn med leverandørkjeden. En norsk bedrift kan ha forskjellige roller for forskjellige stoffer. Innførsel fra land utenfor EU/EØS er import i REACH-sammenheng. Innkjøp innenfor EU/EØS gir normalt en rolle som nedstrømsbruker eller distributør. Grensepasseringen til Norge gjør ikke alene kjøperen til registreringspliktig REACH-importør. Dette skillet er forklart i Miljødirektoratets oversikt.
Produsenter og importører kan ha registreringsplikt. Nedstrømsbrukere og distributører har andre oppgaver knyttet til bruk og informasjon. Avklar virksomhetens rolle for den aktuelle leveransen. Hent nødvendige opplysninger fra leverandøren, fremfor å bruke samme vurdering for alle innkjøp. Se rolleforklaringen hos Miljødirektoratet.
En enerepresentant, ofte kalt «only representative», kan overta importørplikter for den dekkede forsyningskjeden. Da regnes de dekkede importørene som nedstrømsbrukere. Ikke anta at en slik ordning finnes eller dekker din leveranse. Avklar dette med leverandøren. Grunnlaget er REACH artikkel 8.
Ett tonn gjelder stoffet, ikke hele blandingen
Hovedregelen er registrering hos ECHA ved fremstilling eller import av ett tonn eller mer av et stoff per år. Den gjelder stoffet alene eller i én eller flere stoffblandinger, med forbehold om unntak. Totalvekten av en blanding er derfor ikke riktig grunnlag for stoffmengden. Se artikkel 6 nr. 1.
Under ett tonn betyr ikke at alle REACH-plikter faller bort. Informasjonsplikter og konkrete restriksjoner må vurderes hver for seg. Faste produkter har dessuten egne registreringsvilkår i artikkel 7. Ikke overfør regelen for stoffer i blandinger direkte til alle ferdigvarer. Se REACH artiklene 6, 7 og 33 og veiledningen om restriksjoner.
Kandidatlista, vedlegg XIV og vedlegg XVII betyr ulike ting
Spørsmålet «Er stoffet forbudt?» kan ikke besvares med ett listetreff. Listene har ulike følger. Bruk oversikten til å velge hvilken bestemmelse du må lese:
| Liste | Hva du må undersøke | Vanlig feiltolkning |
|---|---|---|
| Kandidatlista | SVHC-status og informasjonsplikter | At oppføringen er et generelt forbud |
| Vedlegg XIV | Autorisasjonskrav, frister og unntak for bruken | At all bruk allerede er ulovlig |
| Vedlegg XVII | Konkrete forbud eller vilkår for fremstilling, omsetning eller bruk | At alle produkter med stoffet er forbudt |
Ved autorisasjon må du kontrollere søknadsfristen, utløpsdatoen og eventuelle unntak. Undersøk også om en egen autorisasjon eller leverandørens autorisasjon dekker bruken. En rettidig søknad kan gi adgang til fortsatt bruk mens søknaden behandles. Kontroller at søknaden dekker den aktuelle bruken og oppfyller fristvilkårene. Se Miljødirektoratets autorisasjonsveiledning.
Autorisasjonsordningen omfatter normalt ikke stoffinnholdet i importerte faste produkter. Restriksjoner kan likevel gjelde slike produkter. Vedlegg XVII må derfor undersøkes selv om autorisasjonskravet ikke gjelder. Les veiledningen om autorisasjon og restriksjoner under REACH som separate kontroller.
REACH artikkel 33 og informasjon om kandidatlistestoffer
Kandidatlista inneholder SVHC-stoffer, altså stoffer som gir grunn til svært stor bekymring. Oppføring kan utløse informasjonsplikter uten at stoffet blir generelt forbudt. Bruk ECHAs kandidatliste for selve listen og norsk myndighetsveiledning for en forklaring av pliktene.
Artikkel 33 gjelder faste produkter med et kandidatlistestoff over 0,1 vektprosent. Leverandøren skal gi profesjonelle mottakere tilgjengelig informasjon som er tilstrekkelig for sikker bruk. Informasjonen skal minst omfatte stoffets navn. Mottakeren trenger ikke spørre først. Se artikkel 33 nr. 1.
Forbrukere skal få tilsvarende informasjon gratis innen 45 dager etter mottatt forespørsel. Dette er ikke en generell svarfrist overfor bedriftskunder. Artikkel 33 har heller ingen ett-tonnsgrense. Ikke bruk registreringsgrensen til å avvise informasjonsplikten. Se artikkel 33 nr. 1–2.
En kandidatlisteoppføring kan utløse plikter umiddelbart. Skillet mellom EU-vedtak og norsk gjennomføring betyr derfor ikke at alle listeoppdateringer må vente på en ny norsk forskrift. ECHA beskriver pliktene ved oppføring, og Miljødirektoratet forklarer hva kandidatlista innebærer.
Slik sjekker du et stoff i Kjemikaliesøk
Bruk oppslaget til å finne bestemmelsene du trenger. Følgende arbeidsmåte bygger på Kjemikaliesøks søkeveiledning og forbehold og oversikten over norsk gjennomføring:
- Finn stoffets identitet. Søk med CAS-nummer, EC-/EF-nummer eller navn. Kontroller at treffet gjelder riktig stoff.
- Undersøk stoffgruppen. Et stoff kan omfattes av en gruppe selv om navnet eller nummeret ikke gir treff.
- Se hvilke lister treffet gjelder. Skill kandidatlista fra autorisasjonslista og restriksjonslista.
- Les bestemmelsen. Kontroller bruksområde, produkttype, konsentrasjon, unntak og frister før du vurderer din vare.
- Kontroller norsk gjennomføring. Se på datoene i den aktuelle bestemmelsen og endringsforskriften, ikke bare datoen på en oversiktsside.
Ta vare på kilden og vurderingen som gjelder din bruk. Noter gjerne hvilken stoffidentitet du søkte på, hvilken bestemmelse du leste og hvorfor du mener vilkårene gjelder eller ikke gjelder. Da blir vurderingen lettere å kontrollere ved neste oppslag.
Skriv hvilket produkt oppslaget gjelder, hva virksomheten skal gjøre med det og hvilken bruk du har vurdert. Et notat som bare sier «REACH kontrollert», viser ikke om kontrollen gjaldt registrering, informasjon eller en bestemt restriksjon.
Ved et restriksjonstreff bør notatet vise hvilken del av bestemmelsen som gjelder produktet. Sammenhold ordlyden med opplysningene om produktets bruk og konsentrasjon. Ikke avslutt kontrollen ved overskriften på listeposten. Vilkår og unntak kan avgjøre utfallet, slik Miljødirektoratets restriksjonsveiledning forklarer. Hvis produktopplysningene ikke er tilstrekkelige, be leverandøren om det som mangler før du konkluderer. Still et avgrenset spørsmål om den aktuelle bestemmelsen. Be for eksempel om grunnlaget for at et bestemt unntak gjelder, fremfor en generell bekreftelse på at produktet følger REACH.
Hold også datoene adskilt i notatet. Datoen da du gjorde oppslaget er ikke nødvendigvis datoen kravet begynner å gjelde. Før opp relevant anvendelsesdato eller overgangsfrist fra bestemmelsen. Ved nye EU-endringer må vurderingen også omfatte norsk gjennomføring. Bruk gjennomføringsoversikten til å finne riktig norsk endring, og les deretter selve teksten.
Ingen treff er ikke et klarsignal. Stoffgrupper kan mangle individuelle identifikasjonsnumre, og enkelte stoffer har ikke slike numre. Ikke alle regulerte tatoveringskjemikalier gir treff heller. Kjemikaliesøk dekker kjemikalieregelverk Miljødirektoratet har ansvar for. Et tomt søkeresultat dokumenterer derfor verken at stoffet er uregulert eller at produktet er lovlig. Disse begrensningene står i tjenestens egen veiledning.
RegAffairs AI har en svartråd om REACH-forskriften og stoffoppslag. Bruk den til å orientere deg, og kontroller konklusjonen mot den bindende norske forskriften.