REACH-IT para registrar sustancias desde España paso a paso
REACH-IT es el portal de ECHA para presentar expedientes. Consulta el acceso oficial, quién debe registrar desde España y cómo preparar el trámite.
REACH-IT es el portal oficial de ECHA para presentar expedientes y seguir los procedimientos REACH. Si buscas "reach-it login", entra en el acceso oficial de REACH-IT.
Para registrar desde España, primero debes determinar si tu empresa tiene esa obligación. Después vienen la consulta previa, la coordinación con otros solicitantes y la preparación y presentación del expediente ante ECHA. No se solicita un registro nacional al Ministerio de Sanidad. El procedimiento se rige por REACH. El significado de REACH, según su título oficial, es el reglamento relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas. Las instrucciones de registro de ECHA explican cómo presentarlo.
Qué diferencia hay entre REACH-IT e IUCLID
IUCLID permite preparar los datos y el expediente. REACH-IT gestiona su presentación y el seguimiento del procedimiento. ECHA también contempla preparar el expediente directamente en REACH-IT para determinados miembros de presentaciones conjuntas. No todos los solicitantes necesitan una instalación local de IUCLID. Consulta la página de registro de ECHA para identificar la vía que corresponde a tu caso.
Quién tiene que registrar desde España
Como regla general, el artículo 6.1 exige el registro al fabricante o al importador de una sustancia, como tal o en una mezcla, en cantidades iguales o superiores a una tonelada anual. El umbral es por sustancia y por fabricante o importador, no el peso total de la mezcla. La obligación tampoco se limita a sustancias peligrosas. Estas condiciones están en el reglamento REACH.
| Función de la empresa | Qué revisar antes de tramitar |
|---|---|
| Fabricante | Si fabrica la sustancia y alcanza el umbral de registro, así como las exenciones aplicables. |
| Importador | Si importa la sustancia, sola o en una mezcla, y alcanza el umbral. |
| Representante exclusivo | Si su nombramiento conforme al artículo 8 cubre las obligaciones y la cadena de importación. |
| Usuario intermedio | Si utiliza la sustancia en su actividad profesional sin actuar como fabricante o importador. |
El representante exclusivo debe estar establecido en la Comunidad. Debe tener experiencia suficiente en el manejo práctico de sustancias y la información relacionada con ellas. Los importadores informados del nombramiento dentro de la cadena cubierta se consideran usuarios intermedios. No supongas que cualquier compra al mismo proveedor queda cubierta: comprueba el alcance del nombramiento conforme al artículo 8.
Las exenciones dependen del supuesto y, en ocasiones, del uso. Revisa el artículo 2 antes de concluir que no debes registrar. Las sustancias en artículos tienen condiciones propias en el artículo 7. No les apliques sin más las reglas de sustancias y mezclas del reglamento.
Cómo preparar el expediente y presentarlo en REACH-IT
1. Determina la obligación y la identidad de la sustancia
Aclara qué sustancia vas a registrar, la función de tu empresa y el tonelaje correspondiente. Comprueba las posibles exenciones antes de preparar el expediente. La página de registro de ECHA describe cómo iniciar la consulta previa.
2. Presenta la consulta previa
La consulta previa es el primer paso del registro ante ECHA. Se prepara en IUCLID y se presenta mediante REACH-IT. Permite determinar la situación de registro de la sustancia y conectar con otros solicitantes. Sigue el procedimiento de consulta y registro de ECHA, conforme al artículo 26.
3. Coordina los datos y la presentación conjunta
Distingue los datos comunes que presenta el solicitante principal de los datos propios de cada solicitante. El artículo 11 regula esa presentación conjunta, y los artículos 26 y 27 el intercambio de datos. Presentar determinados datos por separado exige justificación. No es una alternativa libre a la presentación conjunta prevista en REACH.
4. Prepara y valida el expediente
Prepara el expediente por la vía que corresponda a tu participación. Usa el Validation Assistant descrito por ECHA antes del envío. La página oficial de registro distingue las reglas de negocio del control de integridad.
5. Envía y sigue el procedimiento
Presenta el expediente mediante REACH-IT y sigue las comunicaciones. Comprueba la tasa aplicable y la factura. Las reducciones por PYME o presentación conjunta tienen condiciones. Tampoco todo registro de una a diez toneladas es gratuito: la excepción exige la información completa del anexo VII. El acceso a datos tiene costes distintos de la tasa administrativa, según el reglamento de tasas.
El número de presentación y el número de registro son distintos. El control de integridad no valora la calidad ni la suficiencia de los datos o justificantes presentados. Y el plazo general de tres semanas no garantiza el número de registro. Consulta el artículo 20.
Qué debe comprobar un usuario intermedio
El artículo 3.13 define al usuario intermedio como quien utiliza una sustancia en actividades industriales o profesionales, sin ser fabricante o importador. Excluye distribuidores y consumidores. No registra por el mero uso, pero mantiene obligaciones REACH. Si importas directamente desde fuera del ámbito en que se aplica REACH, revisa tu función real. No des por hecho que sigues siendo usuario intermedio, conforme al reglamento.
Comprueba el uso y sus condiciones frente al escenario de exposición recibido. Encontrar el nombre del uso no basta. Determina y aplica las medidas de control de riesgos pertinentes, teniendo en cuenta la ficha de datos de seguridad (FDS). Así lo establecen los artículos 37.4 y 37.5.
Si el uso no está cubierto, puedes comunicarlo por escrito al proveedor para solicitar su inclusión, aportando información suficiente. También puedes adaptar las condiciones para quedar cubierto o elaborar un informe propio de seguridad química cuando corresponda. La comunicación al proveedor no convierte automáticamente el uso en cubierto. Hay excepciones a la obligación de elaborar el informe, sujetas a condiciones. Algunos supuestos exigen además una comunicación a ECHA. Revisa los artículos 37 y 38.
Puedes consultar en RegAffairs AI la respuesta sobre cómo registrar una sustancia en REACH desde España.
Número de registro, certificado y prerregistro
Si te piden un "reach certificate", aclara qué documento necesitan. El número de registro no es una autorización general ni un certificado de inocuidad del producto. Registro y autorización son procedimientos distintos dentro de REACH.
No sigas instrucciones antiguas que presenten el prerregistro como paso inicial actual. La página de registro de ECHA todavía incluye referencias históricas. Los prerregistros dejaron de ser válidos después del 31 de diciembre de 2019, según el Reglamento de Ejecución (UE) 2019/1692.