Scheda di dati di sicurezza (SDS): quali sono le 16 sezioni secondo l'allegato II del REACH come modificato dal regolamento (UE) 2020/878, chi è obbligato a fornirla, quando va aggiornata, in che lingua, e quando è obbligatoria per sostanze e miscele non classificate come pericolose?

Risposta breve: La SDS deve essere fornita da ogni fornitore della catena (fabbricante, importatore, utilizzatore a valle, distributore). Deve avere 16 sezioni fisse e va aggiornata senza indugio quando emergono nuove informazioni sui pericoli o sulle misure di gestione del rischio, e quando interviene un'autorizzazione o una restrizione. Va redatta in una lingua ufficiale dello Stato membro in cui il prodotto è immesso sul mercato. Per le miscele non classificate è dovuta solo su richiesta del destinatario e solo in presenza di determinati componenti. Per le sostanze non classificate è obbligatoria se PBT/vPvB o se presenti nella Candidate List. La base è il testo consolidato del REACH in vigore (versione dell'11 maggio 2026), articoli 31-32 e allegato II.

Approccio: Ho consultato il testo consolidato del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) e il regolamento (UE) 2020/878 come pubblicato in Gazzetta ufficiale. Il testo disponibile è la versione inglese; i titoli qui sotto sono mie traduzioni.

1. Le 16 sezioni (art. 31(6) e allegato II, Parte B)

La Parte B prevede 16 titoli obbligatori con le relative sottosezioni. Nella sezione 3 basta la 3.1 oppure la 3.2, secondo il caso ^[1][2]:

Sez.	Titolo	Sottosezioni
1	Identificazione della sostanza/miscela e della società/impresa	1.1 identificatore del prodotto; 1.2 usi pertinenti identificati e usi sconsigliati; 1.3 informazioni sul fornitore della SDS; 1.4 numero telefonico di emergenza
2	Identificazione dei pericoli	2.1 classificazione; 2.2 elementi dell'etichetta; 2.3 altri pericoli
3	Composizione/informazioni sugli ingredienti	3.1 sostanze; 3.2 miscele
4	Misure di primo soccorso	4.1-4.3
5	Misure antincendio	5.1-5.3
6	Misure in caso di rilascio accidentale	6.1-6.4
7	Manipolazione e immagazzinamento	7.1-7.3
8	Controlli dell'esposizione/protezione individuale	8.1 parametri di controllo; 8.2 controlli dell'esposizione
9	Proprietà fisiche e chimiche	9.1 proprietà di base; 9.2 altre informazioni
10	Stabilità e reattività	10.1-10.6
11	Informazioni tossicologiche	11.1 classi di pericolo CLP; 11.2 altri pericoli
12	Informazioni ecologiche	12.1-12.5; 12.6 proprietà di interferenza con il sistema endocrino; 12.7 altri effetti avversi
13	Considerazioni sullo smaltimento	13.1 metodi di trattamento dei rifiuti
14	Informazioni sul trasporto	14.1 numero ONU o numero ID; 14.2-14.6; 14.7 trasporto marittimo alla rinfusa secondo gli strumenti IMO
15	Informazioni sulla regolamentazione	15.1 normativa specifica; 15.2 valutazione della sicurezza chimica
16	Altre informazioni	(nessuna sottosezione)

Cosa ha cambiato il regolamento 2020/878: ha sostituito per intero l'allegato II ^[3]. Le novità principali sono:

• requisiti per le nanoforme, che la SDS deve indicare sezione per sezione ^[4][5];
• allineamento alla sesta e settima revisione del GHS ^[6];
• indicazione dell'UFI ^[7];
• requisiti sugli interferenti endocrini ^[8];
• inserimento di SCL, fattori M e stime di tossicità acuta (ATE) quando disponibili ^[9].

Il regolamento si applica dal 1° gennaio 2021 ^[10]. Le SDS nel formato precedente potevano essere fornite fino al 31 dicembre 2022 ^[11]. Quel periodo transitorio non ha mai sospeso l'obbligo di aggiornamento dell'art. 31(9) ^[12].

2. Chi deve fornirla

• L'obbligo: spetta al «fornitore», cioè qualsiasi fabbricante, importatore, utilizzatore a valle o distributore che immette sul mercato la sostanza o la miscela ^[13][2].
• Coerenza con la valutazione della sicurezza chimica: chi deve redigere una CSA/CSR (art. 14 o 37) deve assicurare che la SDS sia coerente con essa e allegare gli scenari d'esposizione pertinenti (SDS estesa). Utilizzatori a valle e distributori devono riprendere gli scenari ricevuti dal proprio fornitore ^[2][14].
• Chi la redige: una persona competente, adeguatamente formata e aggiornata, la cui formazione deve essere garantita dal fornitore ^[5].
• Come e quando: gratuitamente, su carta o in formato elettronico, al più tardi alla data della prima fornitura ^[14].

3. Quando va aggiornata (art. 31(9))

L'aggiornamento è dovuto senza indugio quando ^[14]:

• (a) emergono nuove informazioni che possono incidere sulle misure di gestione del rischio, o nuove informazioni sui pericoli;
• (b) un'autorizzazione è rilasciata o negata;
• (c) è imposta una restrizione.

La nuova versione deve:

• essere datata come «Revisione: (data)»;
• essere inviata gratuitamente a tutti i destinatari riforniti nei 12 mesi precedenti;
• dopo la registrazione, riportare il numero di registrazione ^[14].

Secondo l'allegato II, la prima pagina deve indicare anche la versione sostituita. Le modifiche vanno segnalate nella sezione 16, salvo che siano indicate altrove nella scheda ^[5][1].

4. Lingua

• Regola generale: la SDS va fornita in una lingua ufficiale dello Stato membro (o degli Stati membri) in cui il prodotto è immesso sul mercato, salvo diversa disposizione di quello Stato ^[2]. Lo stesso vale per l'identificatore del prodotto in sottosezione 1.1 ^[15].
• Linguaggio: semplice, chiaro e preciso, senza gergo né abbreviazioni. Sono vietate diciture come «può essere pericoloso», «innocuo» o «sicuro nella maggior parte delle condizioni d'uso» ^[5].

5. Sostanze e miscele non classificate

SDS obbligatoria anche senza classificazione CLP (art. 31(1)): per una sostanza PBT o vPvB secondo l'allegato XIII, oppure inclusa nella Candidate List ^[2].

SDS su richiesta del destinatario (art. 31(3)), per una miscela non classificata che contiene ^[2]:

• (a) almeno una sostanza che presenta pericoli per la salute o per l'ambiente, in concentrazione individuale ≥ 1 % in peso (miscele non gassose) o ≥ 0,2 % in volume (miscele gassose);
• (b) in concentrazione individuale ≥ 0,1 % in peso (miscele non gassose), almeno una sostanza:
  • cancerogena di categoria 2;
  • tossica per la riproduzione di categoria 1A, 1B o 2;
  • sensibilizzante cutaneo o respiratorio di categoria 1;
  • con effetti sull'allattamento o attraverso l'allattamento;
  • PBT o vPvB;
  • inclusa nella Candidate List;
• (c) una sostanza con limiti comunitari di esposizione professionale.

Altri casi:

• Prodotti pericolosi venduti al pubblico: la SDS non è dovuta se le informazioni fornite bastano per l'uso sicuro, salvo richiesta di un utilizzatore a valle o di un distributore (art. 31(4)) ^[2].
• Deroghe di etichettatura: la SDS resta dovuta anche nei casi speciali con deroghe di etichettatura del paragrafo 1.3 dell'allegato I del CLP (allegato II, punto 0.7) ^[15].
• Se la SDS non è dovuta (art. 32): il fornitore deve comunque trasmettere gratuitamente al destinatario il numero di registrazione (se disponibile), i dettagli su autorizzazioni e restrizioni e ogni altra informazione utile alla gestione del rischio. Queste informazioni vanno aggiornate negli stessi tre casi dell'art. 31(9), con invio ai destinatari dei 12 mesi precedenti ^[16].