Q.01

¿Qué papel tiene SENASICA en el registro de plaguicidas?

SENASICA no expide el registro de plaguicidas. Ese registro sanitario lo resuelve COFEPRIS. El papel de SENASICA es técnico-agronómico: emite el dictamen u opinión técnica de efectividad biológica de los plaguicidas de uso agrícola que se quieren registrar, opina sobre los aspectos fitosanitarios de los límites máximos de residuos (LMR) y vigila, junto con COFEPRIS, que se cumpla la NOM-082-SAG-FITO/SSA1-2017.

Approach: Revisé la ficha de COFEPRIS sobre el registro sanitario de plaguicidas, la NOM-082-SAG-FITO/SSA1-2017 (DOF), los registros de laboratorios aprobados por SENASICA y las páginas oficiales de SENASICA en gob.mx. El texto del Reglamento PLAFEST no está en las fuentes que puedo consultar, así que no cito sus artículos más allá de lo que remite la NOM-082.

Quién hace qué en el registro

  • Tres dependencias participan. Según SENASICA, en el registro de plaguicidas intervienen COFEPRIS, SEMARNAT y SADER, y para consultar los registros remite a COFEPRIS (SENASICA, Registro de plaguicidas agrícolas).
  • Lo que dice COFEPRIS. Describe el registro como un requisito "necesario pero no suficiente" para comercializar, que "las autoridades regulatorias involucradas expiden en forma coordinada, una vez que se ha comprobado su seguridad y eficacia con riesgos ambientales aceptables". Como base jurídica menciona la Ley General de Salud y el Reglamento PLAFEST (D.O.F. 13/02/2014) [1].

Las funciones de SENASICA

SENASICA describe así sus funciones en Plaguicidas de uso agrícola:

  1. Efectividad biológica. "Vigila que los plaguicidas de uso agrícola que se pretendan registrar, cumplan con las características de patrón de uso (cultivo, plaga, dosis, número e intervalos de aplicación)" y emite el dictamen de efectividad biológica.
  2. Opinión técnica. "Emite una opinión técnica sobre la efectividad biológica de plaguicidas de uso agrícola y sobre los aspectos fitosanitarios de los límites máximos de residuos de plaguicidas."
  3. Control de la cadena. Vigila que "el proceso de fabricación, formulación, maquila, importación, comercialización y aplicación aérea" cumpla las especificaciones fitosanitarias y de buen uso. Por eso pide la certificación de las empresas que fabrican, formulan, maquilan o importan plaguicidas agrícolas (SENASICA).

El dictamen se pide con el trámite SENASICA-04-018. SENASICA publica el formato "Solicitud de dictamen técnico NOM 032 FITO" (Estudios de efectividad biológica). No pude abrir la ficha del trámite en gob.mx (enlace oficial), así que no doy sus plazos, requisitos ni costo.

Reparto de tareas en la NOM-082-SAG-FITO/SSA1-2017 (LMR con fines de registro)

La norma usa el nombre anterior de la Secretaría, SAGARPA (hoy SADER).

  • Trámite. Los datos de LMR se entregan como parte de la solicitud de registro. Se tramitan por el artículo 9 del Reglamento PLAFEST si el registro es nuevo, o por el artículo 21 si se amplía a otro cultivo [2][3].
  • SAGARPA/SADER regula y opina:
    • Regula los puntos 5.1.1, 7.2.4, 8.1, C.1.1 y C.1.2.
    • Emite opinión técnica sobre los puntos 5.1.8, 5.1.9, 7.2.4, 7.3.4, 8.4 y 8.5 y sobre el Apéndice B, que trata del patrón de uso [4].
  • Estudios de campo en México:
    • Los estudios de residuos "deberá[n] realizarse bajo buenas prácticas de laboratorio, o en su caso en laboratorios aprobados o autorizados por la SAGARPA" [5].
    • SAGARPA "proporcionará a la COFEPRIS, dentro de la Opinión Técnica en el proceso de registro", los niveles de residuos obtenidos [6].
    • SAGARPA "podrá realizar la verificación oficial en cualquier tiempo y lugar" de esos estudios [7].
  • COFEPRIS decide el registro. La Secretaría de Salud evalúa los aspectos sanitarios, entre ellos el análisis de riesgo dietario (Apéndice A) [8]. "Cuando la COFEPRIS resuelva, autorizando el registro del producto, se entenderá que el LMR propuesto está autorizado" [9].
  • Seguimiento conjunto. Para revisar los LMR ya autorizados, SAGARPA comparte información y ambas secretarías actúan "de forma coordinada" [10]. La vigilancia de la norma corresponde a COFEPRIS y a SAGARPA "a través del Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria" [11].

Laboratorios aprobados por SENASICA

SENASICA aprueba dos tipos de laboratorio relacionados con el registro:

  • Estudios de efectividad biológica. Un ejemplo es Laboratorio de Agrodiagnostico Fitolab SA DE CV (Morelos, clave LB-280725-17-ACARI-004), con materias como insecticidas y herbicidas, vigente hasta 27/07/2027 [12][13].
  • Análisis de residuos de plaguicidas en vegetales. Un ejemplo es LARIA en Sinaloa (clave LB-220524-25-VEG-001) [14].
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