Vad är NT-rådet
Vad är NT-rådet?
NT-rådet (Rådet för nya terapier) är en expertgrupp med företrädare för Sveriges regioner. Rådet ger regionerna rekommendationer om hur vissa nya läkemedel ska användas, oftast läkemedel som används på sjukhus. Rekommendationerna är vägledande, inte bindande (Samverkanläkemedel: NT-rådet).
Vad rådet gör
- Väljer läkemedel för ordnat införande. NT-rådet beslutar om ett nytt läkemedel ska ingå i det nationellt ordnade införandet. TLV:s rapport om Ondexxya beskriver vad det innebär: när rådet utser ett läkemedel till nationell samverkan ingår det i processen, och NT-rådet "kommer att avge en rekommendation till regionerna om dess användning" [1].
- Beställer hälsoekonomiska bedömningar från TLV. Det sker inom TLV:s klinikläkemedelsuppdrag. Där är det NT-rådet som bestämmer vilka läkemedel och indikationer TLV ska utvärdera. Rådets rekommendation bygger bland annat på TLV:s bedömning [2][3].
- Övriga uppgifter. Rådet beslutar också om betalningsvilja för läkemedel och ger uppdrag om förhandlingar. Det tillsätter behandlingsråd som bedömer enskilda patientfall, och det följer hur läkemedlen används via Livscykelfunktionen (Samverkanläkemedel).
Hur rådet är sammansatt
- En ledamot från varje sjukvårdsregion. Ledamöterna nomineras och utses av Nationella samverkansgruppen för läkemedel.
- En ordförande samt experter på hälsoekonomi och medicinsk etik.
- Adjungerade ledamöter med kunskap inom onkologi, barnmedicin, juridik och kommunikation.
- Koordinatorer och två patientrådgivare (Samverkanläkemedel).
Exempel på rekommendationer TLV:s rapporter refererar till NT-rådets yttranden. Ett exempel är myelombehandlingar:
- För Carvykti och Abecma rekommenderar rådet regionerna att inte använda behandlingarna, eftersom de "inte kan betraktas vara kostnadseffektiva".
- Tecvayli och Elrexfio "kan användas" för en avgränsad patientgrupp. Villkoren är att doseringen följer vårdprogramgruppens rekommendation och att patienterna registreras så att användningen kan följas upp [4].
Approach: Jag sökte i TLV:s arkiv över hälsoekonomiska bedömningar och läste regionernas officiella sida om NT-rådet på samverkanlakemedel.se. Själva yttrandena från NT-rådet finns inte i de dataset jag kan söka i; där har jag bara sett hur TLV återger dem.
Källor:
Hur använder NT-rådet TLV:s hälsoekonomiska bedömningar?
NT-rådet beställer en hälsoekonomisk bedömning från TLV för läkemedel som rådet har valt ut för nationellt ordnat införande. Bedömningen blir sedan en del av underlaget när rådet gör en sammanvägd bedömning och ger regionerna en rekommendation om användningen. TLV:s rapporter beskriver bedömningen som ett av flera underlag; rekommendationen bygger "bland annat" på den [3][5].
Så går det till enligt TLV:s rapporter
-
NT-rådet bestämmer vad som ska utvärderas. TLV gör hälsoekonomiska bedömningar av vissa klinikläkemedel, alltså läkemedel som används i slutenvården. Syftet är att ta fram "hälsoekonomiska underlag för beslut i regionerna". Det är NT-rådet som "initierar vilka läkemedel och vilka indikationer som TLV ska utvärdera" [3].
-
Först nationell samverkan, sedan beställning. NT-rådet beslutar först att läkemedlet ska ingå i nationell samverkan och därmed i det nationellt ordnade införandet. Därefter beställer rådet bedömningen från TLV. Det framgår till exempel av rapporterna om Leqembi, Upstaza, Respreeza och Prolastina [6][7][8]. För Ondexxya gick det i flera steg:
- TLV gjorde en förstudie på NT-rådets beställning 2015.
- Rådet utsåg läkemedlet till nationell samverkan den 28 mars 2017.
- Rådet beställde den hälsoekonomiska utvärderingen den 9 oktober 2019 [1].
-
Regionerna avvaktar tills bedömningen är klar. Medan bedömningen pågår rekommenderar NT-rådet regionerna "att avvakta med att använda" läkemedlet, som för Leqembi och Upstaza [6][5].
-
Sammanvägd bedömning och rekommendation. När TLV:s bedömning är färdig "kommer NT-rådet att göra en sammanvägd bedömning och ge en rekommendation till regionerna om läkemedlets användning" [5].
-
Rådet kan begära fler analyser. För Arexvy (vaccin mot RSV) efterfrågade NT-rådet ytterligare analyser i januari 2025. Företaget lämnade då in mer underlag, och TLV tog fram tilläggsanalyser [9].
Hur det syns i rekommendationerna I myelomfallet återger TLV hur kostnadseffektiviteten påverkade utfallet:
- För Carvykti och Abecma avrådde NT-rådet, eftersom behandlingarna "inte kan betraktas vara kostnadseffektiva".
- Tecvayli och Elrexfio "kan användas" för en avgränsad patientgrupp, med villkor om dosering och registrering för uppföljning [4].
TLV:s senare rapporter hänvisar också till NT-rådets tidigare yttranden i sina analyser. Kymriah-rapporten utelämnar till exempel en jämförelse med Pixuvri eftersom NT-rådet avråder från den behandlingen [10].
Approach: Jag sökte i TLV:s arkiv över avslutade hälsoekonomiska bedömningar av klinikläkemedel. NT-rådets egna yttranden och interna beslutsprocess finns inte i de dataset jag kan söka i, så bilden ovan bygger på hur TLV beskriver processen.
Vad innebär en rekommendation från NT-rådet?
En rekommendation från NT-rådet är ett vägledande besked till alla Sveriges regioner om huruvida, och på vilka villkor, ett nytt läkemedel bör användas. Den är inte bindande. Enligt regionernas egen beskrivning ger rådet "vägledande rekommendationer riktade till samtliga landets regioner" utifrån den hälsoekonomiska värderingen. Syftet är en "rättvis, jämlik och ändamålsenlig läkemedelsanvändning för alla patienter i hela landet" (Samverkanläkemedel: NT-rådet).
Vad rekommendationen bygger på
- Hälsoekonomi och annat underlag. Rekommendationen grundas "bland annat" på TLV:s hälsoekonomiska bedömning [3]. Rådet gör en "sammanvägd bedömning" innan det ger en rekommendation om användningen [5].
- Riksdagens etiska plattform för prioriteringar. Rådet väger in svårighetsgrad, sällsynthet och osäkerhet, och "tillståndets svårighetsgrad väger tyngst". Kostnad per vunnet kvalitetsjusterat levnadsår (kr/QALY) är "bara en del av en samlad helhetsbedömning" (NT-rådets bedömning av värdet av ett nytt läkemedel).
Typer av rekommendationer som TLV:s rapporter återger
| Typ | Exempel |
|---|---|
| Avvakta medan utredningen pågår | Regionerna rekommenderas att "avvakta med att använda" Leqembi, Upstaza och Waylivra [6][5][11]. För RSV-vaccinerna Arexvy och Abrysvo gällde det att "avvakta med att finansiera vaccination" [12]. |
| Använda, med villkor | Tecvayli och Elrexfio "kan användas" för en avgränsad grupp med myelom. Villkoren är att doseringen följer vårdprogramgruppens rekommendation och att regionerna "ansvarar för" att patienterna registreras för uppföljning [4]. För Spinraza gäller fastställda kriterier: behandlingen ska utvärderas inför sjunde dosen och därefter var 12:e månad, och den ska inledas och följas upp vid Sahlgrenska eller Karolinska [13]. Behandlingen ska också avbrytas vid viss respiratorberoende [14]. |
| Använda, under förutsättning av avtal | Kyprolis-dexametason får användas "under förutsättning att avtal om återbäring tecknats med företaget". Darzalex i monoterapi rekommenderades efter ett återbäringsavtal [15]. Yescarta och Breyanzi har positiva rekommendationer, och det finns nationellt förhandlade avtal om återbäring [16]. |
| Inte använda / avstå | Carvykti och Abecma rekommenderas inte, eftersom de "inte kan betraktas vara kostnadseffektiva". Rådet rekommenderar också att man avstår från Blenrep och Empliciti [4]. Luxturna rekommenderades inte efter TLV:s utvärdering 2018 [17]. Keytruda+Inlyta vid njurcellscancer rekommenderades inte eftersom kostnaden inte bedömdes "rimlig i relation till nyttan" [18]. |
Vad rekommendationen får för effekt i praktiken
- Rekommendationer kan uppdateras. Rekommendationen om Keytruda+Inlyta skulle till exempel uppdateras när ett nytt alternativ utvärderades [18].
- Vårdprogram hänvisar till dem. Myelomvårdprogrammet rekommenderar CAR-T "enligt NT-rådets rekommendationer" [4].
- TLV tar hänsyn till dem. I senare utvärderingar räknar TLV inte med behandlingar som NT-rådet avråder från som jämförelsealternativ, till exempel Empliciti och Pixuvri [15][10].
Regionernas policy för NT- och MTP-rådens rekommendationer säger att det som rekommenderas "ska tillföra ett mervärde" och att bedömningarna "ska vara dokumenterade". Policyn säger däremot inget om hur regionerna ska genomföra rekommendationerna (Policy för NT- och MTP-rådens rekommendationer).
Approach: Jag sökte i TLV:s arkiv över hälsoekonomiska bedömningar av klinikläkemedel och läste regionernas officiella sidor om NT-rådet på samverkanlakemedel.se. NT-rådets egna yttranden finns inte i de dataset jag kan söka i, så exemplen bygger på hur TLV återger dem.
Källor: