Vad är biocider

Det beror på vilka verksamma ämnen produkten innehåller. När alla verksamma ämnen är godkända i EU för produkttypen söker du godkännande enligt biocidförordningen (BPR) via ECHA:s register R4BP. Kemikalieinspektionen (KemI) är behörig myndighet i Sverige. Om något verksamt ämne fortfarande granskas i EU:s granskningsprogram gäller i stället svenska övergångsregler: beroende på produkttyp krävs då ett nationellt svenskt godkännande, eller inget godkännande alls ^[3][4].

Approach: Jag har läst KemI:s engelska vägledning om biocidprodukter och den konsoliderade texten av BPR (konsolidering 19 augusti 2026). Själva lagtexterna i bekämpningsmedelsförordningen (2014:425), KIFS 2022:3 och avgiftsförordningen (2013:63) har jag inte läst; de svenska reglerna nedan bygger på hur KemI beskriver dem.

Steg 1: Ta reda på vilket regelverk som gäller

Verksamma ämnens status för produkttypen	Vad som gäller i Sverige
Alla godkända i EU	Produkten måste godkännas enligt BPR, oavsett produkttyp [5]
Minst ett ämne granskas fortfarande i EU:s granskningsprogram	Svenska övergångsregler (se tabellen nedan) [6]
Nytt verksamt ämne som ännu inte är godkänt	Kräver provisoriskt godkännande enligt artikel 55.2 BPR [3]
Varken godkänt eller under granskning för produkttypen	Produkten får inte säljas eller användas [6]

BPR tillåter medlemsstaterna att fortsätta tillämpa sitt nuvarande nationella system i upp till tre år efter att det sista verksamma ämnet i produkten godkänts (artikel 89.2) ^[7]. Så här ser de svenska övergångsreglerna ut enligt KemI ^[6]:

• Svenskt godkännande krävs: PT 8, 10, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20 och 21.
• Inget godkännande krävs under granskningen: PT 1, 3, 4, 5, 6, 7, 11, 13 och 22.
• Godkännande krävs bara för vissa produkter:
  • PT 2: medel mot mikroorganismer i kemiska toaletter, och medel mot alger och mikroorganismer i hav, sjöar och vattendrag
  • PT 9: medel mot organismer som bryter ned mjukgörare i polymera material, och medel mot mikroorganismer på hudar och läder
  • PT 12: slemmedel för maskiner och utrustning inom pappers- och massaindustrin

KemI anger undantagen på ett ställe som bekämpningsmedelsförordningen (2014:425) och på ett annat som KIFS 2022:3 ^[3][6].

Viktig tidsfrist: När ämnet godkänns ska ansökan om godkännande enligt BPR lämnas in senast samma dag som ämnet godkänns. Om produkten har flera verksamma ämnen gäller dagen då det sista ämnet godkänns. Missar du fristen får produkten tillhandahållas på marknaden i 180 dagar och befintliga lager användas i 365 dagar efter godkännandedagen (artikel 89.3) ^[7].

Steg 2: Välj väg för godkännande enligt BPR

Alla ansökningar enligt BPR lämnas via R4BP ^[4].

Väg	Kort beskrivning
Nationellt godkännande	Ansökan till KemI som mottagande behörig myndighet. Gäller bara Sverige. Hög avgift och tidskrävande [5]
Ömsesidigt erkännande, i följd	Produkten är redan godkänd i en annan medlemsstat (referensmedlemsstaten), och Sverige erkänner godkännandet (artikel 33) [8]
Ömsesidigt erkännande, parallellt	Ansökan i flera länder samtidigt; en referensmedlemsstat utvärderar inom 365 dagar (artikel 34) [9]
Unionsgodkännande	Ansökan till ECHA; godkännandet gäller i hela EU. Inte möjligt för PT 14, 15, 17, 20 och 21, och inte för produkter med ämnen som omfattas av artikel 5 (uteslutningskriterierna). Alla övriga produkttyper är öppna sedan 1 januari 2020 (artikel 42) [10]
Förenklat förfarande	Alla verksamma ämnen finns i bilaga I. Produkten innehåller inga problematiska ämnen eller nanomaterial, är tillräckligt effektiv och kräver ingen skyddsutrustning (artikel 25). Beslut inom 90 dagar (artikel 26). Produkten får sedan säljas i andra medlemsstater efter anmälan 30 dagar i förväg [11][12]
Samma biocidprodukt	Bygger på utvärderingen av en referensprodukt som är godkänd enligt BPR (inte enligt nationella regler). Kräver avtal med den som innehar godkännandet för referensprodukten. Betydligt lägre avgift [5]
Biocidproduktfamilj	Kan sökas via alla vägar ovan. Nya produkter i familjen anmäls 30 dagar innan de släpps ut på marknaden [4]
Tillstånd för parallellhandel	För import av en produkt som är godkänd i ett annat EU-land och identisk med en produkt som redan är godkänd i Sverige [5]
Alternativt eller ytterligare namn	Du säljer en redan godkänd produkt under eget varumärke, med intyg från den som innehar godkännandet. Produkten får samma registreringsnummer [5]

Ansökan om svenskt nationellt godkännande, för ämnen som fortfarande granskas, görs i stället på KemI:s blanketter. Det är den allmänna blanketten MIP-0001-E plus A-, B- och C-blanketterna, i separata versioner för kemiska och biologiska produkter ^[4].

Steg 3: Förbered och lämna in ansökan

• Kontakta KemI i god tid, helst ett år före ansökan. Om Sverige ska vara referensmedlemsstat är förhandskonsultation obligatorisk. Fyll då i formuläret "Information on your intended application". Mötet före inlämning (pre-submission meeting) hålls minst sex månader före ansökan och är kostnadsfritt ^[13].
• Dokumentation: Ansökan ska innehålla en risk-bedömning för hälsa och miljö och visa att produkten är säker och effektiv att använda ^[14]. Försök på ryggradsdjur får inte upprepas. Fråga först om studierna redan finns, och använd vid behov ett Letter of Access ^[5].
• Avgift: KemI skickar en bekräftelse med uppgift om avgiften. BPR kräver att avgiften betalas inom 30 dagar, annars avvisas ansökan (artikel 29.1) ^[15]. Nya ansökningsavgifter gäller för ansökningar som kommit in från 1 februari 2026. Avgiften för nationellt godkännande enligt BPR har höjts, medan avgiften enligt svenska regler är oförändrad. Avgifterna finns i kapitel 4 i avgiftsförordningen (2013:63) ^[16].
• Frister enligt BPR för nationellt godkännande: KemI validerar ansökan inom 30 dagar. Kompletteringar ska normalt lämnas inom 90 dagar. Beslut fattas inom 365 dagar från valideringen, men tiden står still medan KemI väntar på kompletteringar (normalt högst 180 dagar). Du får 30 dagar på dig att kommentera utkastet till bedömningsrapport (artiklarna 29 och 30) ^[15][17].
• Giltighet: Ett godkännande gäller i högst 10 år (artikel 17.4) ^[18].

Steg 4: Krav efter godkännandet

• Behörighetsklass: KemI tilldelar klass 1, 2 eller 3. Klass 1 och 2 får bara användas av yrkesmässiga användare, och klass 1 kräver dessutom tillstånd och utbildning (Arbetsmiljöverket eller Folkhälsomyndigheten). Klass 3 får användas av alla. Produkter med unionsgodkännande får i stället användarkategorier ^[19].
• Märkning: Märkningen ska följa CLP, BPR och KIFS 2022:3. Etikett och bruksanvisning ska vara på svenska. Godkända produkter ska också märkas med verksamma ämnen, registreringsnummer och behörighetsklass ^[3].
• Artikel 95-listan: Sedan 1 september 2015 måste ämnesleverantören eller produktleverantören stå på ECHA:s artikel 95-lista för rätt produkttyp, även om produkten är godkänd ^[20][21].
• Produktregistret och årsavgift: Om du tillverkar, importerar eller för in produkten till Sverige ska du anmäla det till KemI:s produktregister; vid minst 100 kg per år och produkt ska även mängderna anmälas. För godkända produkter betalas en årsavgift baserad på försäljningsvärdet. Undantagna produkter betalar i stället kemikalieavgift ^[6].

Undantag från kravet på godkännande

KemI kan i undantagsfall bevilja dispens från kravet på godkännande:

• enligt svenska regler, om det finns särskilda skäl
• enligt BPR, vid fara för folkhälsa, djurhälsa eller miljö som inte kan avvärjas på annat sätt, eller för att skydda kulturarv.

Försök inom forskning och utveckling får göras utan godkännande enligt artikel 56. Försök som kan leda till utsläpp i miljön ska anmälas i förväg ^[5][4].

Om du berättar vilket verksamt ämne och vilken produkttyp det gäller kan jag ta fram ämnets godkännandestatus och vilka liknande produkter som redan är godkända i Sverige.

BPR har 22 produkttyper (PT 1-22) i fyra huvudgrupper: desinfektionsmedel, konserveringsmedel, skadedjursbekämpning och övriga biocidprodukter. De finns i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012 ^[2].

Approach: Jag har läst bilaga V i den konsoliderade texten av BPR (konsolidering 19 augusti 2026). Beskrivningarna nedan är mina sammanfattningar och översättningar av den engelska texten.

Alla uppgifter nedan kommer från bilaga V ^[2].

Huvudgrupp 1: Desinfektionsmedel

Rengöringsmedel som inte är avsedda att ha biocideffekt omfattas inte, till exempel diskmedel och tvättpulver.

PT	Namn	Vad som ingår
1	Människors hygien	Produkter som används på eller i kontakt med hud eller hårbotten, främst för att desinficera dem
2	Desinfektionsmedel och algicider som inte ska användas direkt på människor eller djur	Desinfektion av ytor, material, utrustning och möbler som inte är i direkt kontakt med livsmedel eller foder. Hit hör till exempel simbassänger, akvarier, luftkonditionering, väggar och golv, luft, vatten som inte ska drickas, kemiska toaletter, avloppsvatten, sjukhusavfall och jord. Algicider för vatten och för sanering av byggmaterial ingår också, liksom produkter som tillsätts textilier, masker, färger med mera för att ge behandlade varor desinficerande egenskaper
3	Veterinär hygien	Desinfektionsmedel, desinficerande tvål och produkter för munhygien och kroppshygien hos djur. Även desinfektion av material och ytor där djur hålls eller transporteras
4	Livsmedels- och foderområdet	Desinfektion av utrustning, behållare, redskap, ytor och rörledningar för livsmedel och foder (inklusive dricksvatten). Även produkter som tillsätts material som kan komma i kontakt med livsmedel
5	Dricksvatten	Desinfektion av dricksvatten för människor och djur

Huvudgrupp 2: Konserveringsmedel

Om inget annat anges omfattar dessa produkttyper bara produkter som förhindrar tillväxt av mikroorganismer och alger.

PT	Namn	Vad som ingår
6	Konserveringsmedel för produkter under lagring	Konservering av tillverkade produkter så att de håller under lagring. Livsmedel, foder, kosmetika, läkemedel och medicintekniska produkter ingår inte. Även konservering av beten
7	Konserveringsmedel för ytbeläggningar	Skydd av filmer och beläggningar, till exempel färg, plast, fogmassor, tapetklister, bindemedel, papper och konstverk
8	Träskyddsmedel	Skydd av trä från och med sågverksledet, och av träprodukter, mot organismer som förstör eller missfärgar trä, även insekter. Omfattar både förebyggande och botande produkter
9	Konserveringsmedel för fibrer, läder, gummi och polymeriserade material	Till exempel läder, gummi, papper och textilier. Även produkter som hindrar mikroorganismer från att fästa på ytan och därmed motverkar lukt
10	Konserveringsmedel för byggnadsmaterial	Murverk, kompositmaterial och andra byggmaterial utom trä
11	Konserveringsmedel för vätskekylnings- och processystem	Bekämpning av mikrober, alger och musslor i vatten och andra vätskor i kyl- och processystem. Desinfektion av dricksvatten och badvatten ingår inte
12	Slembekämpningsmedel	Förhindrar eller bekämpar slembildning i industriella processer, till exempel vid trä- och pappersmassa och i porösa sandlager vid oljeutvinning
13	Konserveringsmedel för bearbetnings- och skärvätskor	Vätskor för bearbetning eller skärning av metall, glas och andra material

Huvudgrupp 3: Skadedjursbekämpning

Produkter som verkar genom att stöta bort eller locka till sig djur hör till PT 19, inte till PT 14-18 eller PT 20.

PT	Namn	Vad som ingår
14	Rodenticider	Bekämpning av möss, råttor och andra gnagare
15	Avicider	Bekämpning av fåglar
16	Medel mot mollusker och maskar samt produkter mot andra ryggradslösa djur	Mollusker, maskar och ryggradslösa djur som inte omfattas av andra produkttyper
17	Piscicider	Bekämpning av fisk
18	Insekticider, akaricider och produkter mot andra leddjur	Till exempel insekter, spindeldjur och kräftdjur
19	Repellenter och lockmedel	Stöter bort eller lockar till sig skadedjur, till exempel loppor, fåglar, fiskar och gnagare. Även produkter som används direkt på hud eller i miljön runt människor och djur
20	Bekämpning av andra ryggradsdjur	Ryggradsdjur som inte omfattas av andra produkttyper i huvudgruppen

Huvudgrupp 4: Övriga biocidprodukter

PT	Namn	Vad som ingår
21	Antifoulingprodukter	Motverkar påväxt av organismer på fartyg, vattenbruksutrustning och andra konstruktioner i vatten
22	Balsamerings- och konserveringsvätskor	Desinfektion och konservering av döda kroppar av människor eller djur, eller delar av dem

Produkttypen avgör bland annat om unionsgodkännande är möjligt (det är uteslutet för PT 14, 15, 17, 20 och 21). Den avgör också vilka svenska övergångsregler som gäller, se mitt förra svar. Om du vill kan jag ta fram vilka verksamma ämnen som är godkända eller under granskning för en viss produkttyp.

Ja, biocider kan vara farliga, eftersom de görs för att döda, avskräcka eller oskadliggöra levande organismer. Därför får en biocidprodukt bara säljas efter en riskbedömning som visar att den, använd enligt godkännandet, inte har oacceptabla effekter på människor, djur eller miljö. Hur farlig en viss produkt är beror på vilka verksamma ämnen den innehåller, hur hög koncentrationen är och hur den används. Förordningen bygger uttryckligen på försiktighetsprincipen och ska ge "en hög skyddsnivå" för hälsa och miljö, med särskilt skydd för sårbara grupper (artikel 1.1) ^[22].

Approach: Jag har läst den konsoliderade texten av biocidförordningen (BPR, konsolidering 19 augusti 2026) och KemI:s engelska vägledning om biocidprodukter. Citaten är mina översättningar från engelska.

Förbud mot de farligaste ämnena (artikel 5)

Ett verksamt ämne godkänns i princip inte om det är ^[23]:

• cancerframkallande, mutagent eller reproduktionstoxiskt i kategori 1A eller 1B enligt CLP
• hormonstörande, med möjliga skadliga effekter hos människor
• PBT eller vPvB enligt bilaga XIII till REACH.

Det finns undantag. Ett sådant ämne kan ändå godkännas om risken är försumbar (till exempel i slutna system), om ämnet behövs för att förebygga en allvarlig fara, eller om ett förbud skulle få oproportionerliga negativa följder för samhället. Då är tillgången till alternativ en avgörande faktor. Användningen ska också omfattas av riskbegränsande åtgärder och begränsas till de medlemsstater där villkoren är uppfyllda ^[23].

Ämnen som ska ersättas (artiklarna 10 och 23)

Vissa ämnen är kandidater för substitution. Det gäller till exempel ämnen som godkänts trots att de uppfyller uteslutningskriterierna, luftvägssensibiliserande ämnen, ämnen som uppfyller två av PBT-kriterierna och ämnen med till exempel hög risk för grundvattnet ^[24]. För dessa gäller:

• Ämnet godkänns för högst sju år i taget ^[24].
• Produkter som innehåller ämnet godkänns för högst fem år ^[25].
• Myndigheten gör en jämförande bedömning och ska förbjuda eller begränsa produkten om det finns ett tillräckligt effektivt alternativ med betydligt lägre total risk. En förutsättning är att det finns tillräcklig kemisk variation bland de verksamma ämnena för att minimera risken för resistens ^[25].

Krav för att en produkt ska godkännas (artikel 19)

En produkt får bara godkännas om den, när den används enligt godkännandet, uppfyller fyra krav ^[26]:

• Den är tillräckligt effektiv.
• Den orsakar ingen oacceptabel resistens och inget onödigt lidande för ryggradsdjur.
• Den har inga omedelbara eller fördröjda oacceptabla effekter på människors eller djurs hälsa. Det gäller också effekter via dricksvatten, livsmedel, luft eller rester.
• Den har inga oacceptabla effekter på miljön, med hänsyn till grundvatten, organismer som inte är målet för behandlingen och biologisk mångfald.

Bedömningen utgår från realistiska värsta fall och tar hänsyn till kumulativa och synergistiska effekter ^[26].

Produkter som inte får säljas till allmänheten (artikel 19.4)

Följande produkter får inte godkännas för konsumenter ^[26]:

• produkter som enligt CLP klassas med akut toxicitet i kategori 1-3 (för ångor vid inandning: kategori 1-2), eller med specifik organtoxicitet i kategori 1
• produkter som klassas som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska i kategori 1A/1B
• produkter som innehåller ett PBT- eller vPvB-ämne
• produkter som är hormonstörande eller har effekter som är neurotoxiska för utvecklingen eller immuntoxiska.

Så hanterar Sverige riskerna

• Behörighetsklasser: Produkter i klass 1 och 2 får bara användas yrkesmässigt, och klass 1 kräver dessutom tillstånd och utbildning. Klass 3 får alla använda. KemI påpekar att produkter i klass 3 kanske inte är riskbedömda för frekvent användning och exponering ^[19].
• Råttgift: De flesta rodenticider innehåller antikoagulantia av andra generationen. KemI beskriver dem som mycket giftiga för däggdjur, även människor. Effekten är fördröjd och irreversibel, och ämnena bryts ofta ned dåligt i naturen. KemI tillåter därför bara behörighetsklasser som kräver kvalificerad användning mot råttor ^[27].
• "Naturligt" betyder inte ofarligt: Biocider får inte marknadsföras som ofarliga, till exempel med "endast naturliga ingredienser", även om de bygger på växtextrakt ^[27].

Uppföljning efter godkännandet

Den som innehar godkännandet måste utan dröjsmål anmäla nya uppgifter om skadliga effekter, tecken på resistens eller bristande effekt (artikel 47) ^[28]. Godkännandet anger faroangivelser, användarkategorier, dosering, första hjälpen och hur produkten ska tas om hand som avfall (artikel 22) ^[29]. Den viktigaste skyddsåtgärden för användaren är därför att följa etiketten och bruksanvisningen.

Om du har en viss produkt eller ett visst verksamt ämne i åtanke kan jag ta fram ämnets harmoniserade klassificering och godkännandestatus.