Q.01

Wo finde ich aktuelle Chargenrückrufe von Arzneimitteln in der Schweiz?

Aktuelle Chargenrückrufe von Humanarzneimitteln veröffentlicht Swissmedic auf der Seite Chargenrückrufe. Sie finden sie unter Humanarzneimittel › Marktüberwachung › Qualitätsmängel und Chargenrückrufe. Die Liste zeigt 229 Rückrufe, die neuesten zuerst. Der jüngste stammt vom 18.09.2026 und betrifft Elocom.

Approach: Ich habe das Swissmedic-Register der Chargenrückrufe (Humanarzneimittel) durchsucht und mit der offiziellen Swissmedic-Seite abgeglichen. Beide stimmen in der Gesamtzahl und bei den neuesten Einträgen überein.

Was die Seite bietet

  • Jede Meldung hat eine eigene Detailseite mit Präparat, Charge(n) und Zulassungsinhaberin. Swissmedic stützt die Rückrufe auf die Art. 58-59 des Heilmittelgesetzes (Marktüberwachung).
  • Auf ältere Meldungen verweist ein Archiv. Der Link heisst «Archiv 2003-2017».
  • Zum laufenden Mitverfolgen gibt es einen Newsletter und RSS-Feeds.
  • Kontakt Marktüberwachung: market.surveillance@swissmedic.ch, +41 58 414 03 33.
  • Rückrufe von Tierarzneimitteln führt Swissmedic in einer eigenen Rubrik, nicht in dieser Liste.

Die zwölf neuesten Rückrufe

DatumPräparatCharge(n)Zulassungsinhaberin
18.09.2026Elocom, Lösung zur Anwendung auf der HautC135341Organon GmbH [1]
08.09.2026Cosyrel, Filmtabletten; Coversum N 10 mg, FilmtablettenA400761, A401151, A502241, A600051, A501281, A600311; A501081Servier (Suisse) S.A. [2]
02.09.2026Diamox 250 mg, TablettenJ023AAdvanz Pharma Specialty Medicine Switzerland GmbH [3]
13.08.2026Movicol, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen466788Norgine AG [4]
04.08.2026Viscum album Qu 200mg / Qu-F 100mg, Ampullen5131, 5131-A1, 5131-A2; 4189, 4189-A1Klinik Arlesheim AG [5]
25.06.2026Mycostatin, Suspension zum Einnehmen 100'000 I.E./ml55234Labatec Pharma SA [6]
18.06.2026Fixaprost, Augentropfen Einzeldosen3X74THEA Pharma S.A. [7]
19.05.2026Oculac / Oculac SDU, Augentropfenalle ChargenAlcon Switzerland SA [8]
07.05.2026Lacri-Vision, Augen-Gel10138 und 10140OmniVision AG [9]
17.04.2026Allergovit Parietaria, InjektionssuspensionG2311031-04Dermapharm AG [10]
16.04.2026Lacrycon Augengel in Einzeldosen6V55, 7V27, 7V91, 1X27, 9V84, 2X79THEA Pharma S.A. [11]
16.04.2026Aripiprazol-Mepha 5 mg, 98 Tabletten173159Mepha Pharma AG [12]

Ich kann alle 229 Rückrufe als Liste zusammenstellen. Ich kann auch gezielt nach einem Präparat, einer Zulassungsinhaberin oder einer Chargennummer suchen.

Q.02

Was bedeuten die Rückrufklassen und Rückrufstufen?

Kurz gesagt: Die Klassen I, II und III beschreiben, wie schwer ein Qualitätsmangel wiegt. Swissmedic teilt sie nach dem Risiko für die Gesundheit ein, und davon hängt die Meldefrist ab. Die Stufe zeigt, wie weit ein Rückruf die Vertriebskette hinunterreicht: bis zum Grosshandel, bis zum Detailhandel oder bis zum Patienten bzw. Endverbraucher.

Approach: Ich habe das Swissmedic-Register der Chargenrückrufe und die Richtlinien des Swissmedic-Inspektorats durchsucht. Dort sind die Stufen nur in einzelnen Meldungen genannt, Definitionen der Klassen fand ich keine. Die Klassen stammen deshalb aus dem offiziellen Swissmedic-Merkblatt.

Klassen (Einteilung der Qualitätsmängel)

Grundlage ist das Swissmedic-Merkblatt «Meldung von Qualitätsmängeln» (MU102_10_001, Version 4.0, gültig ab 01.07.2026), S. 4. Swissmedic teilt die Mängel «grundsätzlich» nach der PIC/S-SOP PI 010 ein, die für Rapid Alerts und Rückrufe wegen Qualitätsmängeln gilt.

KlasseDefinition laut SwissmedicMeldefrist
IPotentiell lebensbedrohlich oder kann die Gesundheit ernsthaft gefährden24 Stunden
IIKann Erkrankungen auslösen oder zu Fehlbehandlung führen, ist jedoch kein Klasse-I-Mangel3 Kalendertage
IIIKeine ernsthafte Bedrohung der Gesundheit zu erwarten15 Kalendertage

Was das Merkblatt dazu sonst festhält:

  • Die Meldung muss spätestens 15 Tage nach Bekanntwerden erfolgen (Art. 63 Abs. 3 VAM). Die genaue Frist hängt von der Klasse ab. Die Fristen sind für die Meldepflichtigen «verbindlich».
  • Vor einem Mangel der Klasse I ist die Kontaktstelle zuerst telefonisch zu informieren.
  • Plant die Zulassungsinhaberin einen Chargenrückruf, «muss Swissmedic vorgängig informiert werden». Das Merkblatt verweist dazu auf den PIC/S-GMP-Leitfaden PE 009, Kapitel 8.26.
  • Ein Mangel muss nicht zwingend zu einem Rückruf führen. Er kann auch nur ein Informationsschreiben an die betroffenen Kreise auslösen.

Stufen (Rückrufebene)

In den Meldungen steht die Stufe immer in der Formel «zieht … bis auf Stufe X vom Markt zurück». Diese Formulierungen kommen vor:

  • Grosshandel bzw. Grossisten, z. B. Neupogen Amgen 30 [13], Spiriva [14] und ein nicht zugelassenes Präparat, das Swissmedic selbst zurückrief [15]
  • Detailhandel, z. B. Vibravenös [16] und Pevaryl Hautmilch [17]
  • Endverbraucher, z. B. NaCl 0.9% Ecobag von B. Braun [18]
  • Patient, z. B. Fixaprost Augentropfen. Grund war eine Abweichung beim Hersteller, die die Sterilität beeinträchtigen könnte.

Eine offizielle Swissmedic-Definition der einzelnen Stufen habe ich nicht gefunden. Auch eine feste Zuordnung zwischen Klasse und Stufe fand ich nicht. Das Merkblatt sagt nur allgemein, dass Swissmedic nach einer Meldung mit der Zulassungsinhaberin das weitere Vorgehen festlegt. Die Rückrufmeldungen im Register nennen nach meiner Suche keine Mangelklasse, sondern nur die Stufe.

Q.03