CPNP-registratie voor cosmetica en de kosten van een melding
CPNP is het gratis EU-meldportaal voor cosmetica. Lees wie vóór marktintroductie moet melden, welke gegevens nodig zijn en wat registratie betekent.
CPNP staat voor Cosmetic Products Notification Portal, het gratis meldportaal van de Europese Commissie voor cosmetica. De verantwoordelijke persoon moet de voorgeschreven productgegevens melden vóór het product voor het eerst op de EU-markt komt. De gebruikelijke term is CPNP-registratie, maar juridisch gaat het om een notificatie volgens artikel 13 van de Cosmeticaverordening.
Een melding is geen productgoedkeuring of veiligheidscertificaat van de Commissie. De verantwoordelijke persoon blijft verantwoordelijk voor de naleving, waaronder de veiligheidsbeoordeling en het productinformatiedossier. Dat volgt uit artikelen 4, 10, 11 en 13 van de Cosmeticaverordening.
Wie moet een CPNP-melding doen?
Bepaal eerst wie de verantwoordelijke persoon is. Alleen cosmetica met een binnen de EU aangewezen verantwoordelijke persoon mag op de markt worden gebracht. Je rol hangt af van de manier waarop het product op de markt komt:
| Situatie | Verantwoordelijke persoon |
|---|---|
| Een EU-fabrikant vervaardigt cosmetica binnen de EU | In beginsel de fabrikant. |
| Cosmetica wordt in de EU ingevoerd | Iedere importeur voor het specifieke product dat hij op de markt brengt. |
| Een distributeur brengt cosmetica onder eigen naam of handelsmerk op de markt | De distributeur. |
| Een distributeur wijzigt het product zodanig dat de naleving in gevaar kan komen | De distributeur. |
Een fabrikant of importeur kan onder de voorwaarden van artikel 4 een andere EU-persoon aanwijzen. Daarvoor zijn een schriftelijk mandaat en schriftelijke aanvaarding nodig. Controleer bij een eigen merk dus wie deze verantwoordelijkheid draagt. Bron: artikel 4.
Niet iedere wederverkoper hoeft een volledige melding als verantwoordelijke persoon te doen. Alleen een vertaling maakt een distributeur ook niet tot verantwoordelijke persoon. Wel geldt een afzonderlijke distributeursmelding in de volgende situatie. Het product is al in een andere lidstaat op de markt. De distributeur biedt het aan en vertaalt op eigen initiatief etikettekst om aan nationale wetgeving te voldoen. Die melding omvat onder meer de productcategorie, productnamen, bestemmingslidstaat en contactgegevens van distributeur en verantwoordelijke persoon. Bron: artikelen 4 lid 6 en 13 lid 3.
CPNP-registratie voorbereiden en indienen
Regel de veiligheidsbeoordeling en het dossier
Zorg vóór marktintroductie voor de vereiste veiligheidsbeoordeling en het cosmeticaproductveiligheidsrapport, ook CPSR genoemd. De veiligheidsbeoordelaar moet aan de opleidingseisen van artikel 10 voldoen. Houd daarnaast het productinformatiedossier, of PIF, beschikbaar. Dat bevat onder meer het veiligheidsrapport, een productbeschrijving, productiegegevens en toepasselijke onderbouwing van claims. Bron: artikelen 10 en 11.
Deze werkzaamheden staan naast de notificatie. Artikel 13 schrijft niet standaard voor dat je het volledige PIF of CPSR integraal in CPNP uploadt. Ook de NVWA noemt notificatie naast de veiligheids-, dossier- en etiketteringsverplichtingen.
Vraag toegang tot het portaal aan
Begin bij de officiële CPNP-ingang. Maak of gebruik een EU Login en volg de actuele instructies voor je organisatie en toegangsrechten. Het portaal verwijst voor toegangsbeheer naar SAAS. De CPNP-FAQ behandelt gebruikersprofielen, organisaties en validatie.
Een account en een productmelding zijn verschillende zaken. Gebruik voor vragen over toegang de FAQ. Voor de productnotificatie biedt de Commissie ook een artikel 13-handleiding.
Zet de productgegevens klaar
Verzamel voor de gewone melding de gegevens uit artikel 13 lid 1:
- De productcategorie en de naam of namen waarmee het product te identificeren is.
- Naam en adres van de verantwoordelijke persoon, waar het PIF beschikbaar is.
- Het land van oorsprong bij import en de lidstaat van marktintroductie.
- De contactgegevens van een bereikbare natuurlijke persoon.
- Bij aanwezige nanomaterialen: identificatie en verwachte blootstelling.
- Bij aanwezige CMR-stoffen van categorie 1A of 1B: naam en CAS- of EG-nummer volgens de bedoelde CLP-indeling.
- Een raamreceptuur voor snelle en adequate medische behandeling.
Deze meldvelden geven geen algemene toestemming om CMR-stoffen te gebruiken. Het zijn informatievereisten voor de notificatie. Bron: artikel 13 lid 1.
Houd ook het oorspronkelijke etiket en een foto van de verpakking klaar. Dien deze in wanneer het product op de markt wordt gebracht. De verpakkingsfoto is vereist indien die redelijkerwijs leesbaar is. Bron: artikel 13 lid 2.
Meld op tijd en werk wijzigingen bij
Dien de gegevens van artikel 13 lid 1 vóór de eerste introductie op de EU-markt in. Ook gratis aanbieden kan hieronder vallen. De gewone artikel 13-melding kent geen algemene wachttijd of goedkeuringsperiode. Veranderen gegevens uit artikel 13 leden 1, 3 of 4, werk die dan onverwijld bij. Bron: artikelen 2 en 13.
Let op bij nanomaterialen. Voor bepaalde nanomaterialen geldt een aanvullende melding zes maanden vóór marktintroductie. Controleer de uitzonderingen van artikel 16. Die termijn geldt dus niet voor alle cosmetica. Bron: artikel 16.
Wat zijn de CPNP-kosten?
Het gebruik van CPNP is gratis. Een offerte voor hulp bij registratie is geen officiële portaalheffing. Kosten voor dossierwerk, een veiligheidsbeoordeling of externe ondersteuning staan los van het meldportaal. Artikel 10 verplicht niet tot een externe betaalde adviseur als de beoordelaar zelf aan de kwalificatie-eisen voldoet. Bron: Europese Commissie en artikel 10.
Kun je een CPNP-registratie openbaar opzoeken?
CPNP is geen openbare productzoekmachine. Het systeem is bestemd voor onder meer bevoegde autoriteiten, gifcentra, verantwoordelijke personen en distributeurs. Een zakelijk account geeft niet automatisch toegang tot dossiers van concurrenten. Bron: Europese Commissie.
Na notificatie in CPNP is geen verdere nationale productnotificatie binnen de EU nodig. Andere Nederlandse verplichtingen blijven wel gelden. Bron: Europese Commissie en NVWA.
RegAffairs AI beantwoordt de vraag hoe je cosmetica aanmeldt in CPNP, met verwijzingen naar de regelgeving.