Logowanie do CPNP i zgłoszenie kosmetyku przed obrotem w UE
CPNP to bezpłatny portal zgłaszania kosmetyków w UE. Osoba odpowiedzialna zgłasza produkt przed obrotem. Samo logowanie nie jest notyfikacją.
CPNP to bezpłatny portal Komisji Europejskiej do elektronicznego zgłaszania produktów kosmetycznych. Przed wprowadzeniem kosmetyku do obrotu wymagane informacje przekazuje osoba odpowiedzialna. Dystrybutor przekazuje węższy zestaw danych wtedy, gdy udostępnia w jednym państwie członkowskim produkt wprowadzony już do obrotu w innym i z własnej inicjatywy tłumaczy oznakowanie, żeby spełnić prawo krajowe. Logowanie do portalu CPNP jest osobnym krokiem i nie zastępuje tego zgłoszenia. Podstawę stanowi art. 13 rozporządzenia kosmetycznego.
Szukasz strony logowania? Otwórz oficjalny portal CPNP. Zgłoszenie nie jest pozwoleniem na sprzedaż ani potwierdzeniem bezpieczeństwa, co wyjaśnia GIS.
Logowanie do portalu CPNP
Logowanie do CPNP obejmuje uwierzytelnienie przez EU Login oraz uprawnienia aplikacji zarządzane przez SAAS. Wejście jest na portalu CPNP, a aktualnych instrukcji dostępu szukaj na stronie Komisji Europejskiej.
Sam login nie zgłasza kosmetyku i nie tworzy prawnej roli osoby odpowiedzialnej. Tę rolę określa art. 4 rozporządzenia, nie sam dostęp do systemu. Stare zrzuty ekranów łatwo mylą, gdy nazwy albo układ widoków nie zgadzają się z tym, co widzisz po zalogowaniu.
Kto musi zgłosić kosmetyk w CPNP
Każdy kosmetyk wprowadzany do obrotu musi mieć osobę odpowiedzialną w UE. Może nią być osoba fizyczna lub prawna. Dla produktu wytwarzanego w UE, który nie jest następnie eksportowany i ponownie importowany, zasadniczo jest to producent mający siedzibę w UE. Producent może pisemnie wyznaczyć inną osobę w UE, jeśli ta pisemnie przyjmie upoważnienie. Gdy taki producent ma siedzibę poza UE, musi wyznaczyć osobę odpowiedzialną w UE. Po eksporcie i ponownym imporcie obowiązują zasady importu, nie reguła producenta. Zasady te zawiera art. 4.
Przy imporcie każdy importer jest osobą odpowiedzialną za produkt, który wprowadza do obrotu. Może pisemnie wyznaczyć inną osobę w UE, za jej pisemną zgodą. Ten sam kosmetyk sprzedawany już w Unii nie zwalnia importera z obowiązku. Sprawdź zasady importu i obrotu opisane przez GIS.
Dystrybutor staje się osobą odpowiedzialną, gdy wprowadza kosmetyk pod własną nazwą lub znakiem towarowym. Dotyczy to także zmiany produktu, która może wpływać na zgodność z przepisami. Samo tłumaczenie oznakowania produktu już wprowadzonego do obrotu nie jest taką zmianą w rozumieniu art. 4 ust. 6.
Kiedy zgłoszenie składa dystrybutor
Odrębny obowiązek dotyczy dystrybutora, który udostępnia produkt w innym państwie członkowskim niż państwo wcześniejszego wprowadzenia do obrotu. Jeśli z własnej inicjatywy tłumaczy oznakowanie dla zgodności z prawem krajowym, przekazuje informacje z art. 13 ust. 3.
Podaje kategorię oraz nazwę produktu w państwie wysyłki i w państwie udostępniania, a także państwo, w którym produkt udostępnia. Podaje też swoją nazwę i adres oraz nazwę i adres osoby odpowiedzialnej, pod którym dostępna jest dokumentacja produktu. To nie jest pełne zgłoszenie osoby odpowiedzialnej.
Co przygotować do zgłoszenia kosmetyku
Zgłoszenie z art. 13 ust. 1 trzeba złożyć przed wprowadzeniem produktu do obrotu. Wprowadzenie do obrotu to pierwsze udostępnienie na rynku UE. Obejmuje też nieodpłatne dostarczenie w ramach działalności handlowej, nie tylko sprzedaż. Wynika to z definicji w art. 2 ust. 1 lit. g–h.
Poniższa tabela opisuje wymagania prawne dla osoby odpowiedzialnej. Nie odwzorowuje układu formularza portalu. Źródłem wszystkich pozycji jest art. 13 ust. 1.
| Zakres | Dane do przygotowania |
|---|---|
| Identyfikacja kosmetyku | Kategoria oraz nazwa lub nazwy pozwalające zidentyfikować produkt. |
| Osoba odpowiedzialna | Nazwa lub imię i nazwisko oraz adres, pod którym dostępna jest dokumentacja produktu. |
| Import | Kraj pochodzenia produktu importowanego. |
| Rynek | Państwo członkowskie, w którym produkt ma zostać wprowadzony do obrotu. |
| Kontakt | Dane kontaktowe osoby fizycznej, z którą można się skontaktować w razie potrzeby. |
| Nanomateriały | Informacja o obecności, identyfikacja i przewidywalne warunki narażenia. |
| Substancje CMR | Nazwa oraz numer CAS lub WE substancji CMR kategorii 1A lub 1B z części 3 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1272/2008. |
| Receptura | Receptura ramowa umożliwiająca szybkie i odpowiednie leczenie w razie problemów. |
Gdy produkt jest wprowadzany do obrotu, osoba odpowiedzialna przekazuje też oryginalne oznakowanie oraz fotografię opakowania, o ile jest czytelna. Tak brzmi wymóg art. 13 ust. 2. Nie traktuj tego jako dowolnego późniejszego uzupełnienia zgłoszenia.
Gdy zmienią się informacje z art. 13 ust. 1, 3 lub 4, osoba odpowiedzialna albo dystrybutor aktualizuje je niezwłocznie. Art. 13 ust. 7 nie wymaga corocznego odnawiania zgłoszenia.
Czy rejestracja kosmetyków oznacza zgodę na sprzedaż
Określenie "rejestracja kosmetyków" jest potoczne. Zgłoszenie w CPNP nie dopuszcza produktu do obrotu, nie potwierdza kwalifikacji wyrobu jako kosmetyku i nie poświadcza bezpieczeństwa ani zgodności z prawem. Tak wskazuje GIS.
Przed wprowadzeniem produktu do obrotu potrzebne są ocena i raport bezpieczeństwa z art. 10. Dokumentacja produktu, czyli PIF, stanowi odrębny obowiązek z art. 11. Sam art. 13 nie wymaga przesłania całego PIF jako załącznika do zgłoszenia. Te obowiązki opisuje rozporządzenie kosmetyczne.
Dla nanomateriałów sprawdź dodatkowo art. 16. Co do zasady osoba odpowiedzialna składa dodatkowe zgłoszenie sześć miesięcy przed wprowadzeniem do obrotu, obok zgłoszenia z art. 13. Sześciomiesięczne zgłoszenie nie dotyczy między innymi nanomateriałów wykorzystywanych jako barwniki, substancje promieniochronne lub konserwanty regulowane art. 14, chyba że są wyraźnie określone, ani produktów z nanomateriałami zgodnymi z wymogami załącznika III. Zwykłego zgłoszenia z art. 13 ten termin nie zastępuje. Zakres obowiązku określa art. 16.
RegAffairs AI udostępnia odpowiedź o zgłaszaniu kosmetyków w CPNP z odwołaniami do przepisów.
Po zgłoszeniu produktu w CPNP nie trzeba powtarzać tej notyfikacji na poziomie krajowym w UE. Nie znosi to innych krajowych obowiązków firmy, jak wyjaśnia Komisja Europejska.