REACH verordening en uw verplichtingen als Nederlands bedrijf
De REACH-verordening regelt chemische stoffen in de EU. Lees wat registratie, autorisatie en restricties betekenen voor de verplichtingen van uw bedrijf.
De REACH verordening en de verplichtingen voor uw bedrijf
De REACH verordening is Verordening (EG) nr. 1907/2006, de Europese REACH-wetgeving voor registratie, beoordeling, autorisatie en beperking van chemische stoffen. Uw verplichtingen hangen af van uw rol, de stof, het gebruik en de hoeveelheid. Fabrikanten en importeurs dienen een registratie bij ECHA in wanneer zij een stof in hoeveelheden van één ton of meer per jaar vervaardigen of invoeren, behalve wanneer de verordening anders bepaalt. Andere plichten kunnen ook onder die grens gelden. Dat volgt uit onder meer artikelen 6, 31, 33, 56 en 67.
Voor een Nederlands bedrijf begint de controle bij de eigen activiteiten. Een stof invoeren, een mengsel gebruiken en een voorwerp leveren vragen elk om een andere beoordeling. Een registratie alleen zegt niet of uw toepassing aan alle voorwaarden voldoet.
Wat is REACH?
De betekenis van REACH is Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals. In het Nederlands gaat het om registratie, beoordeling, autorisatie en beperking van chemische stoffen. Artikel 1 noemt een hoog niveau van bescherming van de gezondheid van de mens en het milieu, en het vrije verkeer van stoffen op de interne markt. De verordening beoogt ook bevordering van alternatieve methoden voor gevarenbeoordeling.
Elk onderdeel heeft een eigen taak. Registratie is de plicht om gegevens over een stof bij ECHA in te dienen. Evaluatie is de latere controle van dossiers en van mogelijke risico's. Autorisatie stelt voorwaarden aan bepaalde gebruiken van stoffen op bijlage XIV. Een restrictie beperkt vervaardiging, in de handel brengen of gebruik volgens de voorwaarden bij de vermelding. Dat verschil bepaalt welke controle u nodig heeft.
Registratie en evaluatie
Behalve wanneer de verordening anders bepaalt, dient elke fabrikant of importeur een registratie bij ECHA in voor een stof, als zodanig of in een of meer mengsels, in hoeveelheden van één ton of meer per jaar. De registratieplicht betreft dus de stof en de betrokken fabrikant of importeur. Niet ieder mengsel is een zelfstandig registratieobject. De hoofdregel staat in artikel 6, lid 1.
Artikel 5 heet in de Nederlandse tekst 'Zonder gegevens geen handel'. Het beginsel geldt waar deze titel registratie vereist. Controleer daarom eerst of uw activiteit onder de registratieplicht valt en of een uitzondering van toepassing is. Alleen het jaarlijkse volume vaststellen is onvoldoende.
Registratie is geen officiële goedkeuring van de veiligheid. ECHA beoordeelt testvoorstellen en controleert registratiedossiers. Bij stofevaluatie onderzoeken bevoegde autoriteiten van lidstaten mogelijke risico's, onder coördinatie van ECHA. Zij kunnen aanvullende informatie verlangen. Dit onderscheid tussen registratie en beoordeling volgt uit artikelen 40 tot en met 46.
Behandel de mededeling 'REACH-geregistreerd' daarom niet als antwoord op elke vraag over naleving. U moet afzonderlijk nagaan welke voorwaarden gelden voor uw gebruik en welke informatie u nodig heeft.
Kandidatenlijst, autorisatie en restricties
De Kandidatenlijst, bijlage XIV en bijlage XVII zijn verschillende controles. Een vermelding op de ene lijst heeft niet automatisch dezelfde gevolgen als een vermelding op een andere.
| Lijst of bijlage | Betekenis voor uw controle |
|---|---|
| Kandidatenlijst | Identificeert zeer zorgwekkende stoffen voor eventuele opname in bijlage XIV. Kan informatieplichten voor voorwerpen meebrengen. |
| Bijlage XIV | Bevat stoffen waarvoor een gebruiksgerichte autorisatieplicht geldt na de toepasselijke verbodsdatum, met wettelijke voorwaarden en uitzonderingen. |
| Bijlage XVII | Bevat restricties met voorwaarden voor vervaardiging, in de handel brengen of gebruik. |
Dit onderscheid volgt uit artikelen 33, 56, 57, 59 en 67. Opname op de Kandidatenlijst betekent dus niet dat ieder gebruik verboden is.
Bij autorisatie draait de controle om het concrete gebruik. Artikel 56 stelt voorwaarden aan het in de handel brengen voor gebruik en het zelf gebruiken van stoffen uit bijlage XIV. Bekijk de toepasselijke verbodsdatum en de wettelijke voorwaarden en uitzonderingen. Een downstreamgebruiker kan onder de voorwaarden van een autorisatie hoger in de keten werken. Een vermelding betekent daarom niet onmiddellijk een verbod op elk gebruik.
Bij een restrictie bepaalt de precieze vermelding wat is toegestaan. Volgens artikel 67 mag vervaardiging, in de handel brengen of gebruik alleen plaatsvinden wanneer aan de toepasselijke restrictievoorwaarden is voldaan. Die kunnen betrekking hebben op een stof als zodanig, in een mengsel of in een voorwerp. Een restrictie is niet per definitie een totaalverbod.
Een lijstnaam of stofvermelding is dus nog geen besluit over uw product. Lees ook de voorwaarden die bij die vermelding horen.
Wat moet uw bedrijf doen?
Eén bedrijf kan meerdere rollen tegelijk hebben. Bepaal de rol per activiteit. Vervaardigen, invoeren, zakelijk gebruiken en leveren vragen niet dezelfde toets.
Als fabrikant of importeur
Begin bij de stoffen die u vervaardigt of invoert. Bepaal per stof uw rol en de jaarlijkse hoeveelheid. Toets vervolgens de registratieplicht en eventuele uitzonderingen aan artikel 6. Houd bij mengsels de afzonderlijke stoffen in beeld.
Een buiten de EU gevestigde fabrikant kan onder voorwaarden een in de EU gevestigde enige vertegenwoordiger aanwijzen. Deze mogelijkheid bestaat ook voor bepaalde samenstellers van mengsels en producenten van voorwerpen. Artikel 8 regelt deze Only Representative. Neem niet zonder controle aan dat deze regeling uw invoer dekt.
Als zakelijke gebruiker van stoffen of mengsels
Een zakelijke gebruiker is niet automatisch registrant. Downstreamgebruikers moeten wel de toepasselijke risicobeheersmaatregelen identificeren en toepassen. Controleer daarom of het veiligheidsinformatieblad (VIB) en een eventueel blootstellingsscenario uw gebruik en gebruiksomstandigheden dekken.
Artikel 37 behandelt ook het doorgeven van een gebruik aan de leverancier. Bij bepaalde niet-gedekte gebruiken kan een eigen chemischeveiligheidsrapport nodig zijn, met uitzonderingen. Ontbreekt uw toepassing in de ontvangen informatie, bespreek die dan met de leverancier voordat u concludeert dat de bestaande documentatie volstaat.
Als leverancier
Artikel 31 bepaalt wanneer u een veiligheidsinformatieblad moet verstrekken. Dat geldt onder meer voor stoffen of mengsels die aan de criteria voor indeling als gevaarlijk voldoen. Ook andere in dat artikel genoemde stofcategorieën vallen eronder. Niet elk product heeft dus automatisch een VIB nodig. Toets uw levering aan artikel 31.
Voor voorwerpen geldt een andere informatieplicht. Bevat een voorwerp een stof van de Kandidatenlijst boven 0,1 gewichtsprocent? Dan moet de leverancier de zakelijke afnemer voldoende beschikbare informatie voor veilig gebruik geven, ten minste de stofnaam. Een consument krijgt deze informatie op verzoek gratis binnen 45 dagen. Dit onderscheid staat in artikel 33.
De termijn van 45 dagen is dus geen algemene wachttijd voor informatie aan zakelijke afnemers. Ook kent artikel 33 niet de algemene tonnagedrempel van artikel 6. Onder één ton blijven betekent niet dat alle REACH-plichten vervallen.
Een praktische controlevolgorde
Gebruik voor iedere activiteit dezelfde controlevragen. Dat helpt voorkomen dat een registratienummer ten onrechte de hele beoordeling vervangt.
- Identificeer de stof en bepaal uw rol. Maak onderscheid tussen vervaardigen, invoeren, zakelijk gebruiken en leveren.
- Leg de hoeveelheid en het beoogde gebruik vast. Beoordeel bij registratie de hoeveelheid van de stof, niet alleen die van het mengsel.
- Verzamel het toepasselijke VIB en eventuele blootstellingsscenario's. Vergelijk de beschreven omstandigheden met uw eigen gebruik.
- Controleer de Kandidatenlijst, bijlage XIV en bijlage XVII afzonderlijk. Lees de voorwaarden bij een relevante vermelding.
- Leg vast welke verplichtingen voor uw activiteit gelden. Noteer ook welke informatie u nog van leveranciers nodig heeft.
Deze volgorde verbindt de controles uit artikelen 6, 31, 33, 37, 56 en 67. Zij vervangt geen stofspecifieke beoordeling. Voor een concrete toepassing moet u de toepasselijke vermelding, datum en voorwaarden controleren.
Gebruik de geconsolideerde wetstekst om bepalingen samen te lezen. Controleer bij een concrete wijziging ook de wijzigingshandeling in het Publicatieblad. Een consolidatiedatum bewijst niet dat daarna niets is gewijzigd.
Waar vindt u de Nederlandse REACH-helpdesk?
Bureau REACH biedt hulp bij vragen over REACH en CLP. Kijk op Chemische stoffen goed geregeld voor de actuele contactmogelijkheden. Nationale helpdesks adviseren fabrikanten, importeurs, downstreamgebruikers en andere belanghebbenden over hun verantwoordelijkheden. Die taak staat in artikel 124.
Geef bij een vraag aan welke rol uw bedrijf heeft, om welke stof het gaat en welk gebruik u beoordeelt. Zo kan het gesprek over de juiste verplichting gaan.
RegAffairs AI geeft een antwoord met bronverwijzingen op de vraag wat REACH voor uw bedrijf betekent.