Antifouling y su función biocida
¿Qué es el antifouling y por qué es un biocida?
El antifouling (producto antiincrustante) es un recubrimiento, normalmente una pintura, que impide que los organismos marinos se fijen y crezcan sobre cascos de barcos, equipos de acuicultura y otras estructuras sumergidas. Es un biocida porque actúa con sustancias activas contra organismos vivos que se consideran perjudiciales, y no solo por efecto físico. Por eso el Reglamento de Biocidas (BPR, Reglamento (UE) 528/2012) lo regula como un tipo de producto propio, el PT 21.
Approach: He consultado los tipos de producto del Anexo V del BPR y la lista de sustancias activas biocidas de la ECHA. Para la definición legal he usado el portal de biocidas del FPS Salud Pública de Bélgica, que reproduce el texto del BPR.
1. Qué es el antifouling (PT 21) En el Anexo V del BPR, el PT 21 "Antifouling products" está en el grupo principal 4, "Otros biocidas". Su definición es: productos usados para controlar el crecimiento y la fijación de organismos incrustantes (microbios y formas superiores de especies vegetales o animales) en embarcaciones, equipos de acuicultura u otras estructuras utilizadas en el agua [1][2].
2. Por qué es un biocida El BPR define como biocida toda sustancia o mezcla que contenga o genere una o más sustancias activas y que se use para destruir, repeler, neutralizar, impedir la acción o ejercer otro efecto de control sobre cualquier organismo nocivo, por medios que no sean una acción puramente física o mecánica [3]. El antifouling encaja en cada parte de esa definición:
- Finalidad: controla organismos no deseados, en este caso los incrustantes.
- Modo de acción: actúa con sustancias activas como el cobre o compuestos orgánicos, no solo mediante un efecto físico.
Esto tiene una consecuencia práctica. Según el criterio legal, lo que decide si un producto entra en el BPR es su finalidad declarada y su modo de acción [4]. Por tanto, un recubrimiento que impida la fijación solo por un efecto físico no cumpliría la definición de biocida.
3. Sustancias activas para PT 21 en la lista de la ECHA (13 entradas)
| Sustancia | Estado | Candidata a sustitución |
|---|---|---|
| Óxido de dicobre | Aprobada hasta el 30/06/2028, renovación en curso; 149 productos autorizados relacionados [5] | En evaluación |
| Tiocianato de cobre | Aprobada hasta el 30/06/2028 [6] | En evaluación |
| Piritiona de cobre | Aprobada hasta el 30/06/2028 [7] | En evaluación |
| DCOIT | Aprobada hasta el 30/06/2028 [8] | En evaluación |
| Zineb | Aprobada hasta el 30/06/2028 [9] | En evaluación |
| Tralopiril | Aprobada hasta el 30/09/2027 [10] | No |
| Medetomidina | Aprobada hasta el 31/12/2026, renovación en fase de decisión de la Comisión [11] | Sí |
| Piritiona de zinc | Solicitud inicial, en fase de decisión de la Comisión [12] | Sí |
| Cobre en polvo | Solicitud inicial en evaluación [13] | En evaluación |
| Radicales libres generados in situ | Solicitud inicial en evaluación [14] | En evaluación |
| Cibutrina | No aprobada [15] | Sí |
| Diclofluanida | Expirada el 31/12/2025 [16] | No |
| Tolilfluanida | Expirada el 31/12/2025 [17] | No |
| Escamas de cobre (recubiertas de ácido alifático) | Expirada el 31/12/2025 [18] | No |
Las escamas de cobre aparecen como una entrada propia de la lista con el mismo número CAS que el cobre en polvo, por eso la tabla tiene 14 filas para 13 entradas de sustancia distintas en la práctica de evaluación.
Si te sirve, puedo buscar a continuación los productos antifouling autorizados en un Estado miembro concreto o la clasificación CLP de alguna de estas sustancias.
¿Qué sustancias activas están permitidas en la UE para pinturas antifouling?
Siete sustancias activas están hoy aprobadas en la UE para antifouling (PT 21) según la lista de sustancias activas biocidas de la ECHA: óxido de dicobre, tiocianato de cobre, piritiona de cobre, DCOIT, zineb, tralopiril y medetomidina. La aprobación de la medetomidina vence el 31/12/2026 y su renovación está en fase de decisión de la Comisión. Hay otras tres en evaluación sin decisión todavía, y cuatro que ya no se pueden usar.
Approach: He consultado la lista de sustancias activas del BPR de la ECHA para el tipo de producto 21 (14 entradas). Aprobar la sustancia no basta para comercializar la pintura: el producto antifouling necesita además su propia autorización.
Aprobadas (7)
| Sustancia | CAS | Aprobada desde / hasta | Candidata a sustitución | Productos autorizados relacionados |
|---|---|---|---|---|
| Óxido de dicobre | 1317-39-1 | 01/01/2018 a 30/06/2028; renovación en curso [5] | En evaluación | 149 |
| Tiocianato de cobre | 1111-67-7 | 01/01/2018 a 30/06/2028; renovación en curso [6] | En evaluación | 21 |
| DCOIT | 64359-81-5 | 01/01/2016 a 30/06/2028 [8] | En evaluación | 19 |
| Piritiona de cobre | 14915-37-8 | 01/10/2016 a 30/06/2028; renovación en curso [7] | En evaluación | 11 |
| Tralopiril | 122454-29-9 | 01/04/2015 a 30/09/2027; renovación en curso [10] | No | 3 |
| Zineb | 12122-67-7 | 01/01/2016 a 30/06/2028; renovación en curso [9] | En evaluación | No consta |
| Medetomidina | 86347-14-0 | 01/01/2016 a 31/12/2026; renovación en fase de decisión de la Comisión [11] | Sí | No consta |
Solicitud inicial pendiente, sin aprobar todavía (3)
- Piritiona de zinc: en fase de decisión de la Comisión; ya figura como candidata a sustitución [12].
- Cobre en polvo: en evaluación por la autoridad competente de Francia [13].
- Radicales libres generados in situ a partir del aire o del agua: en evaluación por Austria y Países Bajos [14].
Ya no permitidas (4)
- Cibutrina: no aprobada [15].
- Diclofluanida: caducó el 31/12/2025 [16].
- Tolilfluanida: caducó el 31/12/2025 [17].
- Escamas de cobre recubiertas de ácido alifático: caducaron el 31/12/2025 [18].
Una corrección sobre mi respuesta anterior: la lista tiene 14 entradas PT 21 distintas, no 13. Las escamas de cobre y el cobre en polvo comparten CAS (7440-50-8), pero son dos expedientes separados, cada uno con su propio número BAS.
Si te sirve, puedo buscar los productos antifouling autorizados con alguna de estas sustancias en un Estado miembro concreto.
¿Hace falta autorización para vender patente para barcos en España?
Sí. En España no se puede vender una patente (pintura antiincrustante para cascos, tipo de producto TP21 del BPR) sin una autorización de producto biocida concedida según el Reglamento (UE) 528/2012. Además, el producto tiene que estar inscrito en el Registro Oficial de Biocidas del Ministerio de Sanidad. Que la sustancia activa esté aprobada en la UE no basta: la autorización la necesita cada pintura.
Approach: He consultado el Registro Oficial de Biocidas del Ministerio de Sanidad, el registro de productos autorizados de la ECHA (R4BP 3) y la guía del Ministerio sobre el registro europeo y el periodo transitorio.
1. Autorización de producto e inscripción
- El Ministerio indica que los biocidas con función biocida principal deben estar autorizados conforme al BPR si la sustancia activa está aprobada. Si la sustancia sigue en evaluación comunitaria, deben estar notificados [19].
- La solicitud se tramita por R4BP3. El expediente se presenta en IUCLID y debe incluir la información de los Anexos II y III del BPR: composición completa, propiedades fisicoquímicas, eficacia frente a los organismos objetivo, usos previstos y exposición, perfil toxicológico, etc. [20][21]
- Las tasas nacionales se pagan con el modelo 081 [22].
2. Proveedor de la sustancia activa (Artículo 95) Desde el 1 de septiembre de 2015, ningún biocida puede comercializarse si el fabricante o importador de la sustancia activa (o, cuando proceda, el importador del propio producto) no figura en la lista del Artículo 95 de la ECHA [19].
3. Productos con registro nacional antiguo (periodo transitorio, Artículo 89) Esto se aplica a productos inscritos antes en los registros de Plaguicidas, Zoosanitarios o de la AEMPS, o acogidos a la Disposición Transitoria Segunda del RD 1054/2002. Según el Ministerio:
- Solo pueden seguir en el mercado si se presentó un expediente BPR antes de la aprobación de la última sustancia activa que contienen. En ese caso tienen como máximo tres años desde esa aprobación [19].
- Si no se presentó solicitud, se cancelan. Su venta termina a los 180 días de la aprobación de la sustancia, y las existencias pueden usarse hasta 365 días después de esa fecha [19].
- Si se concede la autorización BPR, el producto con registro nacional puede seguir vendiéndose 180 días más, con otros 180 días para usar existencias, salvo que la resolución diga otra cosa [19].
- Si la sustancia activa no se aprueba, el producto puede venderse 12 meses más y usarse 18 meses desde esa decisión [19].
4. Qué consta hoy para España
- Registro Oficial de Biocidas: 93 productos TP21 inscritos. Todos llevan número con prefijo ES/MRF o ES/MR, y la resolución de inscripción enlaza a un expediente "_EU". Un ejemplo es VOYAGE soluble, con óxido de dicobre al 39,3 %, para público en general [23]. Otro es BCL CTAF 17, con tiocianato de cobre [24].
- R4BP 3 de la ECHA: 45 autorizaciones PT21 cuyo ámbito de mercado incluye España. Por ejemplo, PERFORMER YACHTING es una autorización nacional francesa (FR-0032243-0004) válida en Chipre, Francia y España [25].
- Categoría de usuario: cada autorización fija para quién es el producto. En el registro español, de los 93 productos TP21, 45 están para "público en general (no profesional)" y el resto para usuarios profesionales o profesionales especializados. Por tanto, una patente autorizada solo para profesionales no puede venderse al usuario náutico particular.
Si quieres, puedo sacarte el listado completo de las patentes TP21 inscritas en España con su sustancia activa y categoría de usuario, o comprobar si una pintura concreta está registrada.