Q.01

Wo finde ich die Swissmedic-Liste der zugelassenen Arzneimittel?

Swissmedic veröffentlicht die Listen der zugelassenen Arzneimittel auf ihrer Website unter Services → «Listen und Verzeichnisse»: https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/services/listen_neu.html. Dort gibt es sie getrennt für Human- und Tierarzneimittel als Excel-Dateien (XLSX), die monatlich aktualisiert werden. Der aktuelle Stand der Humanarzneimittel-Liste ist der 30.09.2026.

Approach: Ich habe das Swissmedic-Arzneimittelregister in unseren Datenbeständen geprüft und die offizielle Swissmedic-Seite geöffnet.

Was die Seite anbietet (Swissmedic, «Listen und Verzeichnisse»):

BereichListen (XLSX)
Humanarzneimittel (HAM)«Liste zugelassene Arzneimittel»; «Erweiterte Liste zugelassene Arzneimittel» (enthält auch befristet zugelassene Indikationen); «Liste zugelassene Packungen»; dazu eigene Listen (einfach und erweitert) für homöopathische und anthroposophische Arzneimittel ohne Indikation
Tierarzneimittel (TAM)«Liste zugelassene Tierarzneimittel»; «Erweiterte Tierarzneimittelliste»; «Liste zugelassene Packungen»
Komplementärarzneimittel im MeldeverfahrenListe der homöopathischen und anthroposophischen Arzneimittel

Die Einträge sind nach Zulassungsnummer geordnet. Die erweiterte Liste führt pro Dosisstärke unter anderem Zulassungsinhaberin, Zulassungsart, Heilmittelcode, IT-Nummer, ATC-Code, Erstzulassungsdatum, Gültigkeitsdauer, Abgabekategorie, Wirkstoffe, Zusammensetzung, Anwendungsgebiet und Zulassungsstatus. Ein Beispiel ist Dafalgan DOLO, Tabletten: Zulassungsnr. 47504, UPSA Switzerland AG, ATC N02BE01, Abgabekategorie D, «zugelassen» [1]. Swissmedic stellt dieselben Präparatedaten außerdem als offenen Datensatz bereit, der auf dieselbe Listen-Seite verweist [2].

Ich kann das Swissmedic-Register auch direkt für Sie durchsuchen, zum Beispiel nach Präparatename, Zulassungsnummer, ATC-Code oder Zulassungsinhaberin. Geben Sie mir dazu einfach den Suchbegriff.

Q.02

Wie prüfe ich die Zulassung eines Medikaments in der Schweiz?

Am schnellsten suchen Sie das Präparat in der «Erweiterten Liste zugelassene Arzneimittel» von Swissmedic, nach Präparatename oder Zulassungsnummer. Steht dort im Feld «Zulassungsstatus» der Wert «zugelassen» und ist die Gültigkeitsdauer nicht abgelaufen, ist das Arzneimittel in der Schweiz zugelassen. Ich kann diese Prüfung für Sie direkt im Swissmedic-Register machen.

Approach: Ich habe die erweiterte Swissmedic-Liste der zugelassenen Human- und Tierarzneimittel, das offene Swissmedic-Präparateregister und das Swissmedic-Verzeichnis der Chargenrückrufe abgefragt. Als Beispiel diente Dafalgan.

So gehen Sie vor

  1. Präparat finden. Suchen Sie nach dem Namen oder, wenn sie bekannt ist, nach der 5-stelligen Zulassungsnummer. Achten Sie auf die genaue Darreichungsform, denn jede Form hat eine eigene Nummer. Unter «Dafalgan» gibt es zum Beispiel getrennte Zulassungen für Tabletten (69266), Suppositorien (47505), Brausetabletten (47503), Direct Granulat (68622) und weitere Formen [2][3][4][5].

  2. Status lesen. In der erweiterten Liste steht der Status ausgeschrieben, zum Beispiel «Zulassungsstatus: zugelassen» bei Dafalgan DOLO, Tabletten (Nr. 47504). Im offenen Register erscheint für dasselbe Präparat der Code «Z» [1][6].

  3. Gültigkeit prüfen. Dafalgan DOLO, Tabletten ist «unbegrenzt» gültig. Im offenen Register steht dafür das Ablaufdatum 9999-12-31 [1][6]. Andere Zulassungen sind befristet: Dafalgan, Tabletten (69266) läuft bis 2029-03-27, Dafalgan Direct, Granulat (68622) bis 2027-12-22 [2][5].

  4. Restliche Angaben abgleichen. Prüfen Sie, ob diese Angaben zu Ihrem Produkt passen:

    • Zulassungsinhaberin
    • Zulassungsart, zum Beispiel «Hauptzulassung»
    • ATC-Code
    • Abgabekategorie
    • Wirkstoffe und vollständige Zusammensetzung
    • Anwendungsgebiet

    Für Nr. 47504 lauten sie: UPSA Switzerland AG, Hauptzulassung, N02BE01, Kategorie D, Paracetamol 500 mg, «Analgetikum, Antipyretikum» [1]. Die Abgabekategorie kann sich je nach Form unterscheiden. Dafalgan, Tabletten (69266) hat zum Beispiel Kategorie B [2].

  5. Ergänzend prüfen. Für ein konkretes Präparat lohnt ein Blick auf Chargenrückrufe. Für Dafalgan habe ich im Swissmedic-Verzeichnis der Chargenrückrufe keinen Eintrag gefunden. Bei Betäubungsmitteln gibt es zusätzlich eine eigene Swissmedic-Liste der zugelassenen Präparate auf Packungsebene (GTIN).

Wo Sie die Listen finden: Swissmedic, «Listen und Verzeichnisse»: https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/services/listen_neu.html. Dorthin verweisen auch die Registereinträge [6]. Wenn Sie wissen wollen, ob eine bestimmte Packung zugelassen ist, nehmen Sie die «Liste zugelassene Packungen».

Nennen Sie mir einen Präparatenamen, eine Zulassungsnummer oder einen ATC-Code, dann mache ich die Prüfung direkt.

Q.03