REACH Verordening voor Bedrijven
Wat betekent de REACH-verordening voor mijn bedrijf?
Wat REACH voor uw bedrijf betekent, hangt af van uw rol in de toeleveringsketen: fabrikant of importeur van stoffen, producent of importeur van voorwerpen, downstreamgebruiker, distributeur, of een bedrijf buiten de EU dat via een enige vertegenwoordiger werkt. De basisregel is "geen gegevens, geen markt": stoffen als zodanig, in mengsels of in voorwerpen "shall not be manufactured … or placed on the market unless they have been registered", voor zover registratie vereist is [1].
Approach: Ik heb de geconsolideerde tekst van Verordening (EG) nr. 1907/2006 (REACH), versie 02006R1907-20260622, uit het Publicatieblad gebruikt. Ik heb nog niet gekeken naar uw specifieke stoffen op de Kandidatenlijst, in Bijlage XIV of in Bijlage XVII, omdat ik niet weet welke stoffen u gebruikt.
Verplichtingen per rol
| Uw rol | Wat REACH vereist |
|---|---|
| Fabrikant of importeur van een stof (als zodanig of in een mengsel) | U "shall submit a registration" bij ECHA vanaf 1 ton of meer per jaar, met de bijbehorende vergoeding (art. 6(1) en 6(4)) [2] |
| Fabrikant of importeur van polymeren | Registratie van monomeren en andere stoffen die nog niet hoger in de keten geregistreerd zijn. Dit geldt als beide voorwaarden gelden: ≥ 2 % w/w in het polymeer én in totaal ≥ 1 ton per jaar (art. 6(3)) [2] |
| Producent of importeur van voorwerpen | Registratie van een stof in het voorwerp als die in totaal meer dan 1 ton per jaar aanwezig is én bedoeld is om vrij te komen (art. 7(1)). Kennisgeving aan ECHA voor een SVHC van de Kandidatenlijst bij meer dan 1 ton per jaar én meer dan 0,1 % w/w. Die kennisgeving vervalt als u blootstelling van mens en milieu kunt uitsluiten; u moet de afnemer dan wel passende instructies geven (art. 7(2)-(3)). Beide plichten gelden niet als de stof al voor dat gebruik geregistreerd is (art. 7(6)) [3] |
| Leverancier van voorwerpen (ook distributeur of detailhandel) | Bevat het voorwerp een SVHC van de Kandidatenlijst boven 0,1 % w/w? Dan geeft u de afnemer voldoende informatie voor veilig gebruik, minimaal de naam van de stof. Consumenten krijgen die informatie op verzoek gratis, binnen 45 dagen (art. 33) [4] |
| Leverancier van stoffen of mengsels | U moet een veiligheidsinformatieblad (VIB) volgens Bijlage II leveren in deze gevallen: bij een gevarenindeling onder CLP, bij een PBT- of vPvB-stof, of bij een stof op de Kandidatenlijst (art. 31(1)). Het VIB komt in een officiële taal van de lidstaat waar u levert (art. 31(5)), uiterlijk bij de eerste levering en kosteloos (art. 31(8)) [5][6]. U werkt het VIB direct bij na nieuwe gevareninformatie, na een autorisatiebesluit of een nieuwe beperking. Afnemers van de afgelopen 12 maanden krijgen de nieuwe versie (art. 31(9)) [6] |
| Downstreamgebruiker (u gebruikt stoffen of mengsels in uw bedrijfsvoering) | U "shall identify, apply and where suitable, recommend" de risicobeheersmaatregelen uit het VIB van uw leverancier (art. 37(5)) [7]. Valt uw gebruik buiten het blootstellingsscenario, of raadt uw leverancier het af? Dan stelt u zelf een chemisch veiligheidsrapport op (art. 37(4)). Daarop bestaan uitzonderingen, onder meer bij gebruik van minder dan 1 ton per jaar. U mag uw gebruik ook aan uw leverancier melden, zodat het een geïdentificeerd gebruik wordt (art. 37(2)) [8] |
| Bedrijf buiten de EU | U kunt in onderling overleg een in de EU gevestigde enige vertegenwoordiger (Only Representative) aanwijzen. Die neemt de verplichtingen van importeurs over. U moet uw importeurs over de aanwijzing informeren; zij gelden dan als downstreamgebruikers (art. 8) [9] |
Voor elke rol: autorisatie en beperkingen
- Autorisatie (Bijlage XIV): een stof uit Bijlage XIV mag u niet in de handel brengen of zelf gebruiken zonder autorisatie of vrijstelling voor dat gebruik. Als downstreamgebruiker mag u de stof wel gebruiken binnen de voorwaarden van een autorisatie die hoger in uw keten is verleend (art. 56(1)-(2)). Wetenschappelijk onderzoek is uitgezonderd, net als bepaalde lage concentraties in mengsels, zoals onder 0,1 % w/w voor stoffen onder art. 57(d), (e) en (f) (art. 56(3) en (6)) [10].
- Beperkingen (Bijlage XVII): een stof met een beperking in Bijlage XVII mag u alleen vervaardigen, in de handel brengen of gebruiken als u aan de voorwaarden van die beperking voldoet. Dat geldt voor de stof als zodanig, in mengsels en in voorwerpen (art. 67(1)) [11].
Vertel me welke rol(len) uw bedrijf heeft, om welke stoffen, mengsels of producten het gaat (naam of CAS/EG-nummer) en ongeveer welke hoeveelheden per jaar. Dan kijk ik voor uw stoffen naar de status op de Kandidatenlijst, in Bijlage XIV, in Bijlage XVII en naar de geharmoniseerde CLP-indeling.
Wanneer moet ik een stof registreren?
U moet een stof registreren vóórdat u haar in de EU vervaardigt of importeert in een hoeveelheid van 1 ton of meer per kalenderjaar (per fabrikant of importeur). Zonder registratie mag de stof niet vervaardigd of in de handel gebracht worden ("geen gegevens, geen markt") [2][1]. De overgangstermijnen voor phase-in-stoffen liepen tot uiterlijk 1 juni 2018. Die zijn verstreken, dus nu geldt voor elke stof boven die drempel: eerst registreren, dan pas vervaardigen of importeren [12].
Approach: Ik heb de geconsolideerde REACH-tekst gebruikt (Verordening (EG) nr. 1907/2006, versie 02006R1907-20260622): artikelen 2, 3, 5, 6, 9, 10, 12, 17, 18, 20 tot en met 24 en 26. De ECHA-richtsnoeren over registratie heb ik niet bekeken.
Wanneer de plicht ontstaat
| Situatie | Drempel en moment |
|---|---|
| Stof als zodanig of in een mengsel | Fabrikant of importeur "shall submit a registration" bij 1 ton of meer per jaar (art. 6(1)) [2] |
| Monomeren in polymeren | Registreren als beide voorwaarden gelden: ≥ 2 % w/w in het polymeer én in totaal ≥ 1 ton per jaar. Dit geldt alleen als niemand eerder in de keten de stof al registreerde (art. 6(3)). Polymeren zelf vallen niet onder registratie (art. 2(9)) [2][13] |
| Stoffen in voorwerpen | Registreren bij meer dan 1 ton per jaar én als de stof bedoeld is om vrij te komen (art. 7(1), zie het vorige antwoord) [3] |
| Geïsoleerde tussenproducten (op de locatie zelf of vervoerd) | Ook registreren vanaf 1 ton per jaar. Bij strikt gecontroleerde omstandigheden is een beperkt dossier genoeg. Bij vervoerde tussenproducten boven 1 000 ton per jaar zijn ook de Bijlage VII-gegevens nodig (art. 17 en 18) [14][15] |
Hoe u "per jaar" rekent: per kalenderjaar. Een phase-in-stof die al minstens drie opeenvolgende jaren is vervaardigd of geïmporteerd, rekent u met het gemiddelde van de drie voorgaande kalenderjaren (art. 3(30)) [16].
De stappen in de tijd
- Eerst een aanvraag tot inlichtingen (inquiry) bij ECHA. Elke potentiële registrant van een non-phase-in-stof "shall inquire" of de stof al geregistreerd is. Dat geldt ook voor een phase-in-stof die niet is voorgeregistreerd. Bestaat er al een registratie van minder dan 12 jaar oud, dan krijgt u de gegevens van de eerdere registranten. Proeven met gewervelde dieren mogen niet worden herhaald (art. 26) [17].
- Dossier indienen met vergoeding. De inhoud van het dossier hangt af van de tonnageklasse: 1-10, 10-100, 100-1 000 of ≥ 1 000 ton per jaar (art. 10 en 12) [18][19].
- Volledigheidscontrole door ECHA, binnen drie weken (art. 20(2)) [20].
- Starten met productie of import. Dat mag als ECHA binnen drie weken na de indieningsdatum geen bezwaar heeft gemeld. Vraagt ECHA om aanvulling, dan gaan de drie weken pas lopen nadat ECHA de aanvullende informatie heeft ontvangen. Dient een hoofdregistrant gezamenlijk in, dan mag u pas starten als de termijn voor zowel zijn registratie als de uwe is verstreken (art. 21) [21].
Na de registratie
- Bereikt u de volgende tonnageklasse? Dan "shall inform the Agency immediately" welke extra gegevens u nodig hebt (art. 12(2)) [19].
- U werkt uw dossier op eigen initiatief "without undue delay" bij in deze gevallen (art. 22(1)) [22]:
- een andere tonnageklasse, of u stopt met produceren of importeren;
- nieuwe toepassingen;
- een gewijzigde samenstelling of indeling;
- nieuwe risico-informatie.
Wanneer u niet hoeft te registreren
- Onder 1 ton per jaar per fabrikant of importeur (art. 6(1)) [2].
- PPORD (product- en procesgericht onderzoek): u doet een kennisgeving aan ECHA en krijgt vijf jaar vrijstelling. Productie of import mag op zijn vroegst twee weken na de kennisgeving beginnen. ECHA kan de vrijstelling met maximaal vijf jaar verlengen. Voor geneesmiddelenontwikkeling, of voor stoffen die niet in de handel komen, is dat maximaal tien jaar (art. 9) [23].
- Uitgezonderd van registratie: stoffen in Bijlage IV en Bijlage V. Ook uitgezonderd zijn geregistreerde stoffen die binnen dezelfde keten opnieuw worden ingevoerd, en teruggewonnen stoffen die gelijk zijn aan een geregistreerde stof, mits aan de voorwaarden is voldaan (art. 2(7)) [13].
- Valt helemaal buiten REACH: radioactieve stoffen, stoffen onder douanetoezicht (tijdelijke opslag of doorvoer, zonder bewerking), niet-geïsoleerde tussenproducten en afval (art. 2(1)-(2)) [24].
- Geen registratie voor zover de stof wordt gebruikt in geneesmiddelen, levensmiddelen of diervoeders. Dat omvat levensmiddelenadditieven, aroma's en toevoegingsmiddelen voor diervoeding (art. 2(5)) [24].
- Kennisgevingen onder Richtlijn 67/548/EEG gelden als registratie. Bij een hogere tonnageklasse moet u wel de extra gegevens indienen (art. 24) [25].
Geef me de stof (naam of CAS/EG-nummer) en uw jaarvolume. Dan zoek ik in de ECHA-registratiegegevens of er al een registratie of gezamenlijke indiening bestaat, en of een van de vrijstellingen voor u geldt.
Waar vind ik de Nederlandse REACH-helpdesk?
De Nederlandse REACH-helpdesk is de Helpdesk van Bureau REACH (RIVM). U bereikt die via de website www.chemischestoffengoedgeregeld.nl. De helpdesk helpt bedrijven met hun verplichtingen onder REACH en CLP. Aanvullende vragen stelt u via het vragenformulier op de site, en u kunt ook een telefonische afspraak aanvragen [26].
Approach: Ik heb het portaal "Chemische stoffen goed geregeld" van RIVM Bureau REACH doorzocht en artikel 124 van de geconsolideerde REACH-verordening (versie 02006R1907-20260622) gelezen. Een telefoonnummer of e-mailadres van de helpdesk heb ik in deze pagina's niet gevonden. Het gaat via het vragenformulier of een telefonische afspraak.
Wat de helpdesk biedt [26]:
- Uitleg over de REACH- en CLP-verordening, met een FAQ-sectie.
- De tool "Check wat u moet doen". Die is vooral bedoeld voor het mkb. Aan de hand van vragen krijgt u actiepunten en een stappenplan voor uw eigen situatie [27].
- Een vragenformulier voor aanvullende vragen, plus de mogelijkheid om een telefonische afspraak aan te vragen.
- Nieuws over actuele ontwikkelingen, gedeeld via LinkedIn.
Openingstijden: de helpdesk sluit soms een periode, zoals rond de jaarwisseling (19 december 2025 tot 5 januari 2026). U kunt dan wel vragen insturen, maar die worden pas na de sluiting opgepakt [28].
Waarom deze helpdesk bestaat: volgens artikel 124 REACH moeten lidstaten nationale helpdesks opzetten ("Member States shall establish national helpdesks"). Die adviseren fabrikanten, importeurs, downstreamgebruikers en andere belanghebbenden over hun verplichtingen, met name over registratie [29]. Artikel 44 van de CLP-verordening bevat een vergelijkbare plicht voor CLP [30]. De helpdesks die al onder REACH bestonden, mogen ook als CLP-helpdesk optreden (CLP-overweging 60) [31]. Daarom behandelt Bureau REACH zowel REACH- als CLP-vragen.