Q.01

GLP 뜻이 뭔가요?

GLP는 **Good Laboratory Practice(우수실험실운영기준)**의 약자입니다. 비임상(non-clinical) 시험을 대상으로 하는 품질보증 시스템으로, 사람의 건강과 환경에 관한 안전성 시험을 어떤 조직과 조건에서 계획하고 수행하고 감독하는지, 그리고 그 결과를 어떻게 기록하고 보관하고 보고하는지를 정합니다. 이 정의는 독일 화학물질법(ChemG) 부속서 1, 2.1항에 있습니다 [1].

적용 범위 (같은 부속서 1, 제1항 기준) [1]

  • 대상 제품: 의약품, 식물보호제(농약), 살생물제, 화장품, 동물용 의약품, 식품첨가물, 사료첨가물, 산업용 화학물질에 들어 있는 시험물질의 비임상 안전성 시험에 적용됩니다.
  • 시험 장소: 실험실 시험뿐 아니라 온실 시험과 야외(포장) 시험도 포함합니다.
  • 목적: 시험물질의 특성과 사람 건강 및 환경에 대한 안전성 데이터를 얻는 것입니다. 규제 당국이 등록, 허가 또는 신고 심사에 요구하는 시험에 적용됩니다.

규제상 의미(독일 예시)

  • 등록·허가·신고 절차에 제출하는 비임상 안전성 시험은 GLP 원칙을 지켜 수행"해야 합니다(sind ... durchzuführen)" (ChemG §19a(1)) [2].
  • 신청인은 GLP를 준수했다는 증거를 내야 합니다. 증거는 GLP 인증서(§19b)와 시험책임자(Prüfleiter)의 서면 선언입니다. 증거가 없으면 그 시험 결과는 제출하지 않은 것으로 봅니다 (§19a(2)) [2].
  • GLP 원칙은 시험기관의 조직과 인력, 품질보증 프로그램, 시설, 장비, 시험계, 표준작업지침서(SOP), 시험계획서, 최종보고서, 기록 보관을 다룹니다 [1].
  • 실제로는 국가 GLP 감독 당국이 시험기관을 정기적으로 사찰하고 인증합니다. 예를 들어 폴란드 화학물질청(BSSC)은 OECD GLP 원칙과 Directive 2004/10/EC에 따라 GLP 인증 시험기관 등록부를 운영하며, 기관마다 인증번호, 전문 분야, 사찰 이력을 공개합니다 [3].

Approach: 독일 화학물질법의 GLP 조항(§19a~§19d, 부속서 1·2)과 폴란드 BSSC의 GLP 인증기관 등록부를 확인했습니다. 한국 농촌진흥청 시험연구기관 등록부에서는 GLP 정의를 찾지 못했습니다.

Q.02

한국에서 농약 GLP 시험기관은 어떻게 찾나요?

한국에서 농약 GLP 시험기관은 농촌진흥청(RDA) 농약안전정보시스템(PSIS)의 '시험연구기관' 등록부에서 찾으면 됩니다. 이 등록부는 지정 분야를 농약시험기관, 비료시험기관, GLP농약시험기관으로 나누는데, GLP농약시험기관으로 지정된 곳은 현재 20곳입니다. 각 기관의 지정번호(제GLP-○호), 지정일, 시험분야, 주소와 연락처가 함께 공개됩니다. 지정과 관리의 근거는 행정규칙 「농약등의 시험연구기관 지정 및 관리기준」(시행 2024-06-24)입니다 [4].

찾는 방법

  1. PSIS의 시험연구기관 목록에서 지정분야를 'GLP농약시험기관'으로 골라 봅니다.
  2. 의뢰하려는 시험이 기관의 시험분야에 들어 있는지 확인합니다. 분야는 세 가지입니다: 잔류성, 사람과 가축에 대한 독성, 환경생물독성.
  3. 지정일을 확인합니다. 아래 표의 지정일은 등록부에 적힌 날짜 그대로입니다.

GLP농약시험기관 목록 (지정번호 순, 20곳)

지정번호기관명구분지정일시험분야주소(연락처)
제GLP-1호한국화학연구원 부설 국가독성과학연구소민간2025-06-12사람과 가축에 대한 독성대전 유성구 가정로 141 (042-610-8011) [5]
제GLP-3호(재)한국화학융합시험연구원 화순민간2026-09-14잔류성, 사람과 가축에 대한 독성, 환경생물독성전남광주통합특별시 화순군 화순읍 산단길 12-63 (061-370-7742) [6]
제GLP-4호㈜바이오톡스텍민간2025-03-17사람과 가축에 대한 독성충북 청주시 청원구 오창읍 연구단지로 53 (043-210-7700) [7]
제GLP-6호한국건설생활환경시험연구원 바이오화학본부민간2025-04-30잔류성, 사람과 가축에 대한 독성, 환경생물독성인천 연수구 갯벌로145번길 8 (032-858-0011) [8]
제GLP-7호㈜경농 중앙연구소민간2026-07-07잔류성, 환경생물독성경기 이천시 부발읍 매양로 402 (054-779-1002) [9]
제GLP-8호코아스템켐온(주) 비임상연구소민간2026-08-03사람과 가축에 대한 독성, 환경생물독성경기 용인시 처인구 양지읍 남평로 240 (031-329-9916) [10]
제GLP-12호한국화학연구원 부설 국가독성과학연구소 전북첨단바이오연구본부민간2025-06-12사람과 가축에 대한 독성전북 정읍시 백학1길 30 [11]
제GLP-13호에이치엔에이치바이오(주) 호서대학교 안전성평가센터민간2026-09-15사람과 가축에 대한 독성, 환경생물독성충남 아산시 배방읍 호서로79번길 20 (041-540-9869) [12]
제GLP-15호한국삼공㈜ 농업연구소민간2025-12-03잔류성, 환경생물독성전북 김제시 금구면 콩쥐팥쥐로 788-22 [13]
제GLP-18호(주)한국생물안전성연구소민간2026-07-07잔류성, 사람과 가축에 대한 독성, 환경생물독성충북 음성군 감곡면 성주로 362-20 (043-882-0296) [14]
제GLP-19호(주)에이비솔루션민간2026-09-14사람과 가축에 대한 독성, 환경생물독성경기 화성시 효행구 정남면 정남산단2길 26 (031-273-1966) [15]
제GLP-21호(주)센트럴바이오민간2025-08-21잔류성, 사람과 가축에 대한 독성, 환경생물독성인천 부평구 새벌로 14 (031-996-6697) [16]
제GLP-22호(주)분석기술과미래민간2026-06-09잔류성경북 김천시 감문면 광덕2길 101-4 (054-437-6878) [17]
제GLP-23호(주)팜한농 작물보호연구소민간2026-04-13잔류성, 환경생물독성충남 논산시 연무읍 동안로1113번길 39-23 [18]
제GLP-24호(주)동방아그로 기술연구소민간2026-02-26잔류성충남 부여군 양화면 충절로 148 (041-830-8380) [19]
제GLP-26호(주)농협케미컬 연구소민간2026-02-26잔류성충북 옥천군 청성면 대안로 318 (043-732-1481) [20]
제GLP-27호인바이오(주) 생명과학연구소민간2026-02-26잔류성경기 군포시 번영로28번길 37-20 4층 (031-477-6012) [21]
제GLP-29호(주)한얼싸이언스 부설연구소민간2026-02-13잔류성경기 성남시 중원구 사기막골로 124, SKn테크노파크 비즈센타동 815호 (031-627-9900) [22]
제GLP-31호(주)신성엔비리서치기업부설2020-03-27잔류성충남 천안시 서북구 백석공단1로 10, 328호 (041-906-5638) [23]
제GLP-34호(주)현농민간2024-08-09잔류성등록부 주소: "전라북도 완주군 이서면 농생명로 전남 장성군 남면 나노산단3로 33-5" (061-393-5316) [24]

분야별로 보면

  • 세 분야(잔류성, 독성, 환경생물독성)를 모두 지정받은 곳: 제GLP-3, 6, 18, 21호
  • 사람과 가축에 대한 독성: 위 네 곳 외에 제GLP-1, 4, 8, 12, 13, 19호
  • 잔류성만 지정받은 곳: 제GLP-22, 24, 26, 27, 29, 31, 34호

(주)현농의 주소에는 전북 완주와 전남 장성 주소가 한 칸에 함께 적혀 있어, 위 표에 원문 그대로 옮겼습니다.

Approach: 농촌진흥청 농약안전정보시스템의 시험연구기관 등록부(농약·비료·GLP농약시험기관)와 같은 시스템의 농약 법령·고시 목록을 확인했습니다. 「농약등의 시험연구기관 지정 및 관리기준」은 목록에서 이름과 시행일만 확인했고, 지정 요건 본문은 열어 보지 않았습니다.

Q.03