Sostanze cancerogene nella normativa sul lavoro

Per lo IARC, "Gruppo 1" significa che l'agente è "cancerogeno per l'uomo" (carcinogenic to humans), cioè il livello più alto di certezza scientifica che possa causare il cancro. La classe misura quanto sono solide le prove, non quanto è alto il rischio. Il Preambolo IARC lo dice in modo esplicito: le categorie riguardano «the strength of the evidence that an exposure is carcinogenic and not to the risk of cancer from particular exposures» (Preambolo IARC 2019, p. 31).

Approach: Ho usato l'elenco delle classificazioni delle Monografie IARC presente nei dataset. La definizione dei gruppi non è in quell'elenco, quindi l'ho presa dal Preambolo ufficiale delle Monografie IARC (versione modificata a gennaio 2019) e dalla pagina IARC "Agents classified".

Quando un agente va nel Gruppo 1

Il Preambolo prevede due strade (p. 35):

1. Via ordinaria: ci sono prove sufficienti di cancerogenicità nell'uomo. In questo caso i dati sugli animali e quelli sui meccanismi non servono (Tabella 4, p. 37).
2. Via alternativa: le prove nell'uomo sono limitate o inadeguate, ma ci sono insieme:
   • prove sufficienti negli animali da esperimento;
   • prove forti che l'agente mostra le "caratteristiche chiave dei cancerogeni" in esseri umani esposti, per esempio è genotossico o immunosoppressivo (Tabella 3, p. 27).

Cosa vuol dire "prove sufficienti" nell'uomo: il nesso causale tra esposizione e cancro è dimostrato. Si è osservata un'associazione positiva in studi in cui caso, bias e confondimento sono stati esclusi con ragionevole certezza (p. 31).

Confronto con gli altri gruppi

Gruppo	Dicitura IARC	Base tipica	Agenti classificati
1	Cancerogeno per l'uomo	Prove sufficienti nell'uomo	135
2A	Probabilmente cancerogeno	Almeno due tra: prove limitate nell'uomo, prove sufficienti negli animali, prove meccanicistiche forti (almeno una da uomo o da cellule umane)	98
2B	Possibilmente cancerogeno	Una sola delle tre valutazioni sopra	329
3	Non classificabile	Tutti gli altri casi	498

Fonti della tabella: criteri dal Preambolo, pp. 35-36; conteggi dalla pagina IARC "Agents classified", aggiornata al 3 luglio 2026. Il conteggio del Gruppo 1 corrisponde ai 135 agenti presenti nell'elenco dei dataset.

Il Preambolo precisa due cose:

• "probabilmente" e "possibilmente" non hanno un significato quantitativo (p. 31);
• il Gruppo 3 non vuol dire che l'agente non sia cancerogeno o che sia sicuro (p. 36).

Esempi dall'elenco IARC (Gruppo 1)

Il Gruppo 1 comprende sostanze chimiche, agenti biologici, abitudini di vita ed esposizioni professionali:

• 1,3-butadiene ^[9]
• acrilonitrile ^[10]
• MOCA ^[11]
• aflatossine ^[12]
• bevande alcoliche ^[13]
• HPV tipo 16 ^[14]
• nebbie di acidi inorganici forti ^[15]
• radiazioni UV della saldatura, classificate nel Gruppo 1 perché ci sono «sufficient evidence in humans» ^[16]

Rapporto con la normativa sul lavoro

Come visto nella risposta precedente, l'art. 234 del D.Lgs. 81/2008 definisce "agente cancerogeno" in base a due riferimenti: la classificazione CLP Carc. 1A/1B e l'Allegato XLII ^[1]. La classificazione IARC non è il criterio previsto da quella definizione. Il fatto che un agente sia nel Gruppo 1 IARC, quindi, non lo rende da solo un "agente cancerogeno" ai fini del Titolo IX, Capo II.

Se le serve, posso confrontare per uno specifico agente la classificazione IARC con quella armonizzata nell'Allegato VI del CLP.

Il registro degli esposti lo istituisce e lo aggiorna il datore di lavoro, che lo tiene tramite il medico competente. Lo prevede l'art. 243, comma 1, del D.Lgs. 81/2008 per gli esposti ad agenti cancerogeni, mutageni e tossici per la riproduzione. Il responsabile del servizio di prevenzione e protezione (RSPP) e i rappresentanti per la sicurezza possono consultarlo ^[17]. Per gli agenti biologici le regole cambiano: il registro si tiene tramite l'RSPP, non tramite il medico competente (art. 280, vedi sotto).

Approach: Ho letto il testo consolidato del D.Lgs. 81/2008: art. 243 (cancerogeni, mutageni, tossici per la riproduzione), art. 260 (amianto), art. 280 (agenti biologici) e art. 25 (obblighi del medico competente).

Chi fa cosa: cancerogeni, mutageni, reprotossici (art. 243)

Soggetto	Compito
Datore di lavoro	Istituisce e aggiorna il registro e lo tiene tramite il medico competente (c. 1). Ai lavoratori che lo chiedono comunica le loro annotazioni individuali (c. 3).
Medico competente	Tiene materialmente il registro per conto del datore di lavoro (c. 1). Istituisce e aggiorna per ogni lavoratore la cartella sanitaria e di rischio (c. 2).
RSPP e RLS	Possono consultare il registro (c. 1).
INAIL	Riceve e conserva registro e cartelle (cc. 4-6). Ogni anno manda i dati di sintesi al Ministero del lavoro e al Ministero della salute (c. 10).

^[17][18]

Chi va iscritto e cosa si annota: si iscrivono i lavoratori indicati all'art. 242. Per ognuno si annotano l'attività svolta, l'agente cancerogeno, mutageno o la sostanza reprotossica usata e, se è noto, il valore dell'esposizione ^[17].

Obblighi di trasmissione del datore di lavoro:

• Fine del rapporto di lavoro: manda all'INAIL, tramite il medico competente, la cartella sanitaria e di rischio insieme alle annotazioni individuali. Ne consegna una copia al lavoratore (c. 4).
• Chiusura dell'azienda: manda all'INAIL il registro e le cartelle (c. 5).
• Solo per cancerogeni e reprotossici (c. 8):
  • manda copia del registro all'INAIL e all'organo di vigilanza competente per territorio, e li informa delle variazioni ogni tre anni o quando lo chiedono;
  • consegna una copia all'Istituto superiore di sanità, se la chiede;
  • quando assume lavoratori già esposti, chiede all'INAIL le loro annotazioni e la loro cartella ^[18].

Per quanto tempo si conserva (c. 6):

• il datore di lavoro conserva i documenti almeno fino alla fine del rapporto di lavoro;
• l'INAIL li conserva per 40 anni dalla fine di ogni attività che espone a cancerogeni o mutageni, e per almeno 5 anni nel caso dei reprotossici ^[17].

Modelli da usare: sono quelli del D.M. 12 luglio 2007, n. 155 (c. 9) ^[18].

Amianto (art. 260)

• Il datore di lavoro iscrive i lavoratori indicati all'art. 259 nello stesso registro dell'art. 243 e ne manda copia agli organi di vigilanza e all'INAIL.
• Quando il rapporto di lavoro finisce, trasmette all'INAIL, tramite il medico competente, la cartella e le annotazioni individuali.
• L'INAIL le conserva per 40 anni dalla fine dell'esposizione ^[19].

Agenti biologici dei gruppi 3 e 4 (art. 280)

• Anche qui è il datore di lavoro a istituire e aggiornare il registro, ma lo tiene tramite l'RSPP.
• Il medico competente e il rappresentante per la sicurezza possono consultarlo.
• Per ogni lavoratore si annotano l'attività, l'agente usato e gli eventuali casi di esposizione individuale.
• Il testo consolidato nomina ancora l'ISPESL come ente che riceve copia del registro e conserva i documenti: 10 anni dalla fine dell'attività che espone, che diventano 40 per gli agenti che causano infezioni persistenti o latenti, malattie che si ripresentano per lungo tempo o gravi conseguenze a lungo termine ^[20].

Il ruolo generale del medico competente

L'art. 25, comma 1, lett. c) gli assegna il compito di istituire, aggiornare e custodire, sotto la propria responsabilità, la cartella sanitaria e di rischio di ogni lavoratore sottoposto a sorveglianza sanitaria ^[21]. Il registro degli esposti invece resta un obbligo del datore di lavoro, anche quando è il medico competente a tenerlo materialmente.

Se le serve, posso verificare nell'art. 242 quali lavoratori vanno iscritti, oppure controllare le sanzioni previste per chi non tiene il registro.

Per le sostanze cancerogene il regolamento CLP (CE) n. 1272/2008 prevede il pittogramma GHS08, il cui simbolo è chiamato «health hazard» (pericolo per la salute). L'Allegato V, parte 2, punto 2.4, lo assegna alla cancerogenicità di categoria 1A, 1B e 2 ^[22]. Il pittogramma è quindi lo stesso per tutte le categorie. A distinguerle sono l'avvertenza e l'indicazione di pericolo.

Approach: Ho letto il testo consolidato del regolamento CLP in vigore dal 1° luglio 2026: Allegato I, sezione 3.6.4 (comunicazione del pericolo per la cancerogenicità) e Allegato V (pittogrammi di pericolo).

Elementi dell'etichetta per la cancerogenicità (Allegato I, Tabella 3.6.3)

	Categoria 1 (1A, 1B)	Categoria 2
Pittogramma	GHS08	GHS08
Avvertenza	Danger (Pericolo)	Warning (Attenzione)
Indicazione di pericolo	H350: può provocare il cancro	H351: sospettato di provocare il cancro
Prevenzione	P201, P202, P280	P201, P202, P280
Reazione	P308 + P313	P308 + P313
Conservazione	P405	P405
Smaltimento	P501	P501

^[23][24]

In H350 e H351 va indicata la via di esposizione solo se è dimostrato in modo conclusivo che nessun'altra via provoca il pericolo ^[24].

Il pittogramma da solo non basta a riconoscere un cancerogeno

Secondo l'Allegato V, lo stesso GHS08 si usa anche per ^[22]:

• sensibilizzazione delle vie respiratorie (categorie 1, 1A, 1B);
• mutagenicità sulle cellule germinali (1A, 1B, 2);
• tossicità per la riproduzione (1A, 1B, 2);
• STOT esposizione singola (categorie 1 e 2) e STOT esposizione ripetuta (categorie 1 e 2);
• pericolo in caso di aspirazione (categoria 1).

Per capire se una sostanza è cancerogena bisogna quindi guardare l'indicazione H350 o H351. Ai fini del D.Lgs. 81/2008, come visto prima, contano solo le categorie 1A e 1B, cioè quelle con H350 e avvertenza «Pericolo».

Miscele

Una miscela si classifica come cancerogena se contiene un componente cancerogeno in concentrazione pari o superiore al limite generico ^[23]:

• componente di categoria 1A o 1B: almeno 0,1 %;
• componente di categoria 2: almeno 1,0 %.

Se un componente di categoria 2 è presente ad almeno 0,1 %, la scheda di dati di sicurezza della miscela deve essere disponibile su richiesta ^[23].

Se le serve, posso verificare nell'Allegato VI del CLP il pittogramma e le indicazioni di pericolo armonizzate per una sostanza specifica.