Q.01

Wanneer moet ik een veiligheidsinformatieblad leveren?

Volgens REACH artikel 31 moet u als leverancier verplicht een veiligheidsinformatieblad (VIB) leveren voor een stof of mengsel dat als gevaarlijk is ingedeeld onder CLP, voor een PBT- of vPvB-stof, of voor een stof op de Kandidaatslijst (SVHC). Het VIB moet uiterlijk bij de eerste levering bij de afnemer zijn. Voor bepaalde niet-ingedeelde mengsels moet u het leveren als de afnemer erom vraagt.

1. Verplicht, zonder verzoek (art. 31, lid 1) [1] De leverancier "shall provide" de afnemer een VIB volgens Bijlage II:

  • (a) als een stof of mengsel voldoet aan de criteria voor indeling als gevaarlijk volgens Verordening (EG) nr. 1272/2008 (CLP);
  • (b) als een stof PBT of vPvB is volgens de criteria van Bijlage XIII;
  • (c) als een stof om andere redenen dan (a) en (b) op de lijst van artikel 59, lid 1 (de Kandidaatslijst) staat.

2. Alleen op verzoek, voor niet-ingedeelde mengsels (art. 31, lid 3) [1] Een mengsel dat niet als gevaarlijk is ingedeeld, krijgt op verzoek van de afnemer toch een VIB als het een van de volgende stoffen bevat:

  • (a) een stof die gevaar oplevert voor de gezondheid of het milieu, in een individuele concentratie van ≥ 1 gew.% (niet-gasvormige mengsels) of ≥ 0,2 vol.% (gasvormige mengsels);
  • (b) in een individuele concentratie van ≥ 0,1 gew.% (niet-gasvormige mengsels): een stof die carcinogeen categorie 2 is, reproductietoxisch categorie 1A, 1B of 2, huidsensibiliserend categorie 1 of respiratoir sensibiliserend categorie 1, die effecten heeft op of via borstvoeding, die PBT of vPvB is, of die op de Kandidaatslijst staat;
  • (c) een stof waarvoor communautaire grenswaarden voor beroepsmatige blootstelling gelden.

3. Uitzondering voor verkoop aan het grote publiek (art. 31, lid 4) [1] U hoeft geen VIB te leveren als gevaarlijke stoffen of mengsels aan het grote publiek worden aangeboden met genoeg informatie om de gebruiker de nodige beschermingsmaatregelen te laten nemen. Dit geldt niet als een downstreamgebruiker of distributeur om een VIB vraagt.

4. Tijdstip, vorm en taal

  • Het VIB "shall be provided" kosteloos, op papier of elektronisch, uiterlijk op de datum waarop de stof of het mengsel voor het eerst wordt geleverd (art. 31, lid 8) [2].
  • Het VIB moet in een officiële taal van de lidstaat (of lidstaten) zijn waar u het product in de handel brengt, tenzij die lidstaat iets anders bepaalt (art. 31, lid 5). Het moet gedateerd zijn en de 16 voorgeschreven rubrieken bevatten (art. 31, lid 6) [1].

5. Wanneer u moet bijwerken en opnieuw leveren (art. 31, lid 9) [2] U moet het VIB "without delay" bijwerken:

  • zodra er nieuwe informatie over gevaren is, of nieuwe informatie die de risicobeheersmaatregelen kan beïnvloeden;
  • zodra een autorisatie is verleend of geweigerd;
  • zodra een restrictie is opgelegd.

De nieuwe versie krijgt de vermelding "Revision: (date)". U levert die kosteloos aan alle afnemers aan wie u de stof of het mengsel in de voorgaande 12 maanden heeft geleverd. Na registratie vermeldt u ook het registratienummer.

6. Geen VIB nodig? Dan geldt artikel 32 [3] Ook als u geen VIB hoeft te leveren, moet u de afnemer uiterlijk bij de eerste levering de volgende informatie geven:

  • het registratienummer, voor zover beschikbaar;
  • of de stof autorisatieplichtig is;
  • eventuele restricties;
  • andere relevante informatie die nodig is voor passend risicobeheer.

Hiervoor gelden dezelfde momenten om bij te werken als bij het VIB.

Approach: Ik heb de huidige geconsolideerde tekst van REACH (Verordening (EG) nr. 1907/2006) gelezen, artikelen 31 en 32. Nederlandse of Belgische uitvoeringsregels, bijvoorbeeld over de taal van het VIB, heb ik niet apart gecontroleerd.

Q.02

Wat moet er in een veiligheidsinformatieblad staan?

Een veiligheidsinformatieblad (VIB) moet de 16 vaste rubrieken van REACH Bijlage II, Deel B bevatten, met alle bijbehorende subrubrieken. Alleen bij rubriek 3 neemt u ofwel 3.1 (stoffen) ofwel 3.2 (mengsels) op [4]. De informatie moet worden opgenomen "where applicable and available", en het VIB "shall not contain blank subsections": een subrubriek mag dus niet leeg blijven [5].

De 16 rubrieken en subrubrieken (Nederlandse weergave van de Engelse tekst) [4]

RubriekSubrubrieken
1. Identificatie van de stof of het mengsel en van de onderneming1.1 Productidentificatie; 1.2 Relevant geïdentificeerd gebruik en ontraden gebruik; 1.3 Gegevens van de leverancier van het VIB; 1.4 Telefoonnummer voor noodgevallen
2. Identificatie van de gevaren2.1 Indeling; 2.2 Etiketteringselementen; 2.3 Andere gevaren
3. Samenstelling en informatie over de bestanddelen3.1 Stoffen of 3.2 Mengsels
4. Eerstehulpmaatregelen4.1 Beschrijving van de maatregelen; 4.2 Belangrijkste acute en uitgestelde symptomen en effecten; 4.3 Vermelding van onmiddellijke medische zorg en speciale behandeling
5. Brandbestrijdingsmaatregelen5.1 Blusmiddelen; 5.2 Speciale gevaren van de stof of het mengsel; 5.3 Advies voor brandweerlieden
6. Maatregelen bij accidenteel vrijkomen6.1 Persoonlijke voorzorgsmaatregelen, beschermingsmiddelen en noodprocedures; 6.2 Milieuvoorzorgsmaatregelen; 6.3 Insluiting en reiniging; 6.4 Verwijzing naar andere rubrieken
7. Hantering en opslag7.1 Veilig hanteren; 7.2 Veilige opslag, inclusief onverenigbaarheden; 7.3 Specifiek eindgebruik
8. Maatregelen ter beheersing van blootstelling en persoonlijke bescherming8.1 Controleparameters; 8.2 Beheersing van blootstelling
9. Fysische en chemische eigenschappen9.1 Basiseigenschappen; 9.2 Overige informatie
10. Stabiliteit en reactiviteit10.1 Reactiviteit; 10.2 Chemische stabiliteit; 10.3 Mogelijke gevaarlijke reacties; 10.4 Te vermijden omstandigheden; 10.5 Chemisch op elkaar inwerkende materialen; 10.6 Gevaarlijke ontledingsproducten
11. Toxicologische informatie11.1 Informatie over gevarenklassen volgens CLP; 11.2 Informatie over andere gevaren
12. Ecologische informatie12.1 Toxiciteit; 12.2 Persistentie en afbreekbaarheid; 12.3 Bioaccumulatie; 12.4 Mobiliteit in de bodem; 12.5 PBT- en vPvB-beoordeling; 12.6 Hormoonontregelende eigenschappen; 12.7 Andere schadelijke effecten
13. Instructies voor verwijdering13.1 Afvalverwerkingsmethoden
14. Informatie met betrekking tot het vervoer14.1 VN- of ID-nummer; 14.2 Juiste ladingnaam overeenkomstig de modelreglementen van de VN; 14.3 Transportgevarenklasse(n); 14.4 Verpakkingsgroep; 14.5 Milieugevaren; 14.6 Bijzondere voorzorgen voor de gebruiker; 14.7 Zeevervoer in bulk volgens IMO-instrumenten
15. Regelgeving15.1 Specifieke veiligheids-, gezondheids- en milieureglementering; 15.2 Chemischeveiligheidsbeoordeling
16. Overige informatie(geen subrubrieken)

Inhoudelijke punten die reviewers vaak controleren

  • Rubriek 1.1: de productidentificatie volgt CLP artikel 18, lid 2 (stoffen) of artikel 18, lid 3, onder a) (mengsels), zoals op het etiket. Bij registratieplichtige stoffen vermeldt u ook het registratienummer [6]. Heeft een mengsel een UFI en staat die op het VIB, dan hoort de UFI in deze subrubriek. Voor nanovormen gebruikt u het woord "nanoform" [7].
  • Rubriek 1.3 en 1.4: volledig adres, telefoonnummer en e-mailadres van een deskundige die verantwoordelijk is voor het VIB. Bestaat er in de lidstaat een officieel adviesorgaan, dan geeft u het telefoonnummer daarvan. Is de bereikbaarheid beperkt, bijvoorbeeld door openingstijden, dan vermeldt u dat duidelijk [7].
  • Rubriek 16 bevat onder meer: bij een herzien VIB een duidelijke aanduiding van wat er is gewijzigd, een legenda van afkortingen, de belangrijkste literatuur- en gegevensbronnen, voor mengsels de gebruikte beoordelingsmethode volgens CLP artikel 9, de volledige tekst van H- en P-zinnen die niet in rubrieken 2 tot en met 15 zijn uitgeschreven, en advies over passende opleiding van werknemers [4].

Algemene eisen uit Bijlage II, Deel A

  • Gegevens over stoffen moeten overeenkomen met de registratie en het chemischeveiligheidsrapport. Is er een chemischeveiligheidsrapport opgesteld, dan komen de relevante blootstellingsscenario's in een bijlage bij het VIB (0.1.2). Per relevante rubriek vermeldt u of het VIB nanovormen dekt, en welke (0.1.3) [5].
  • Een deskundige stelt het VIB op. De leverancier moet ervoor zorgen dat die passend is opgeleid, inclusief bijscholing (0.2.3). De tekst moet eenvoudig, duidelijk en precies zijn. Uitspraken als "may be dangerous", "no health effects" of "harmless", of andere uitspraken die niet stroken met de indeling, "shall not be used" (0.2.4) [5].
  • De opstellingsdatum staat op de eerste pagina. Bij een herziening staat daar "Revision: (date)" en een aanduiding van de vervangen versie (0.2.5) [5].
  • Alle pagina's, ook bijlagen, zijn genummerd en geven de lengte aan ("page 1 of 3") of of er een pagina volgt (0.3.2). De lengte van het VIB moet passen bij het gevaar en de beschikbare informatie (0.3.1) [5].
  • U gebruikt de meeteenheden van Richtlijn 80/181/EEG (0.6). Een VIB is ook verplicht voor de bijzondere gevallen van CLP Bijlage I, punt 1.3, waarvoor etiketteringsafwijkingen gelden (0.7) [6].
  • Eén VIB mag meerdere stoffen of mengsels dekken, als het voor elk ervan aan Bijlage II voldoet [7].

Approach: Ik heb Bijlage II van de huidige geconsolideerde REACH-tekst (Verordening (EG) nr. 1907/2006) gelezen, Deel A en Deel B. De Nederlandse rubrieknamen hierboven zijn mijn vertaling van de Engelse tekst, niet de officiële Nederlandse taalversie.

Q.03