Laboratorios acreditados por ENAC para alimentos
¿Cómo encuentro laboratorios acreditados por ENAC para analizar alimentos?
Use el Buscador de entidades acreditadas en la web oficial de ENAC (enac.es/entidades-acreditadas/buscador-de-acreditados). Busque por el ensayo o el producto que necesita, no por "laboratorio de alimentos" en general, y después compruebe en el alcance acreditado de cada laboratorio que incluye exactamente su matriz y su analito.
Approach: No tengo el directorio de acreditados de ENAC en mis fuentes, así que la información sobre el buscador viene de las páginas oficiales de ENAC que he abierto. También he revisado los informes anuales del Plan Nacional de Control Oficial de la Cadena Alimentaria (PNCOCA) que publica AESAN.
Qué buscar
- Los laboratorios de ensayo se acreditan conforme a la norma UNE-EN ISO/IEC 17025. ENAC indica que hay más de 900 laboratorios de ensayo acreditados, y la alimentación es uno de sus sectores (ENAC, Ensayo).
- En el sector agroalimentario, ENAC cita como ejemplos de servicios acreditados: composición y valor nutricional, residuos de plaguicidas, metales pesados, alérgenos, microorganismos y patógenos, análisis sensorial, materiales de envase, piensos y fertilizantes (ENAC, Alimentación).
Cómo usar el buscador (página del buscador)
- Busque por palabras clave. Puede usar términos sueltos o frases entre comillas, por ejemplo "residuos de plaguicidas", "Listeria", "alérgenos" o "aceite de oliva". El buscador descarta las palabras de tres letras o menos y da igual usar singular o plural.
- Busque por norma. Escriba el código completo entre comillas, sin año ni signos de puntuación. Es útil para el método de ensayo concreto que le exija un cliente o la normativa.
- Otras vías de búsqueda. El buscador permite buscar por productos y servicios o por empresa.
- Resultados. Aparecen ordenados por fecha de acreditación.
Antes de contratar un laboratorio
- Compruebe que la acreditación está en vigor con confirmar validez de la acreditación, y revise las suspensiones temporales y retiradas.
- Para ver altas recientes, consulte las nuevas acreditaciones.
Ejemplo de laboratorio acreditado: según los informes del PNCOCA, el Centro de Investigación y Control de la Calidad (CICC) está acreditado por ENAC según UNE EN ISO/IEC 17025 para ensayos en productos agroalimentarios, con la acreditación n.º 178/LE89 [1][2].
Si me dice qué matriz y qué parámetro necesita analizar (por ejemplo micotoxinas en cereales o Salmonella en cárnicos), puedo decirle qué términos y qué norma conviene buscar.
¿Qué diferencia hay entre acreditación y designación como laboratorio oficial?
La acreditación certifica que un laboratorio es técnicamente competente: la concede el organismo nacional de acreditación (en España, ENAC) conforme a la norma EN ISO/IEC 17025. La designación como laboratorio oficial es un acto de la autoridad competente que encarga por escrito a ese laboratorio analizar las muestras de los controles oficiales. Están relacionadas porque, por regla general, la acreditación es requisito previo para la designación. Pero la acreditación sola no convierte a un laboratorio en oficial.
Approach: He consultado el Reglamento (UE) 2017/625 de controles oficiales (texto consolidado a 5 de enero de 2025) y los informes anuales del PNCOCA publicados por AESAN.
Diferencias principales
| Acreditación | Designación como laboratorio oficial | |
|---|---|---|
| Quién la otorga | Un organismo nacional de acreditación que actúe conforme al Reglamento (CE) 765/2008 [3] | Las autoridades competentes ("shall designate"), por escrito [3] |
| Qué acredita o encarga | Competencia técnica según EN ISO/IEC 17025 para unos métodos concretos (el alcance) | Las tareas como laboratorio oficial, las condiciones para hacerlas y cómo se coordina con la autoridad (art. 37.3) [3] |
| Para qué sirve | Generar confianza en los resultados ante cualquier cliente | Analizar muestras de controles oficiales y otras actividades oficiales (art. 37.1) [3] |
| Obligaciones adicionales | Las propias de la norma | Informar de inmediato a la autoridad si un resultado indica riesgo o probable incumplimiento. Participar en ensayos interlaboratorio cuando lo pidan los laboratorios de referencia de la UE o nacionales. Indicar el método usado si la autoridad lo solicita (art. 38) [4] |
| Supervisión | Evaluaciones del organismo de acreditación | Auditorías periódicas de la autoridad, salvo que la evaluación de acreditación las haga redundantes. La designación se retira de inmediato, total o parcialmente, si tras una auditoría el laboratorio no corrige a tiempo un incumplimiento (art. 39) [5] |
Cómo se conectan (art. 37.4 y 37.5)
- La autoridad "may only designate" laboratorios que reúnan cinco condiciones: competencia técnica, equipos e infraestructura; personal suficiente y cualificado; imparcialidad y ausencia de conflicto de intereses; capacidad de dar resultados a tiempo; y funcionar conforme a EN ISO/IEC 17025 con acreditación según esa norma [3].
- El alcance de la acreditación "shall include" los métodos que el laboratorio debe usar como laboratorio oficial. Ese alcance puede definirse de forma flexible, de modo que el laboratorio incorpore métodos modificados o nuevos validados por él mismo sin una evaluación previa específica de ENAC [3].
Excepciones en las que se designa sin acreditación completa
- Art. 40. Laboratorios dedicados solo a detectar Trichinella en carne con los métodos del Reglamento de Ejecución (UE) 2015/1375, y laboratorios que solo trabajan en "otras actividades oficiales". En ambos casos deben trabajar bajo supervisión y participar con resultados satisfactorios en ensayos interlaboratorio. Si el resultado requiere confirmación, debe confirmarlo un laboratorio oficial acreditado [6].
- Art. 41. Faculta a la Comisión para adoptar actos delegados que permitan designar laboratorios no acreditados para todos sus métodos, siempre que estén acreditados para métodos similares y representativos [7].
- Art. 42. Designación temporal para un método todavía no acreditado en estos casos: un método nuevo exigido por la UE, cambios en un método que obligan a ampliar la acreditación, o una emergencia o riesgo emergente. La designación dura como máximo un año y puede renovarse una vez por otro año [8].
- Art. 37.6. Si ningún laboratorio oficial de la UE o del EEE tiene capacidad para un análisis nuevo o especialmente poco habitual, la autoridad puede encargarlo a un laboratorio que no cumpla esos requisitos [3].
Dónde consultar cada cosa en España
- Acreditaciones: en ENAC. Ya en 2015 AESAN remitía a la web de ENAC para consultar el alcance de acreditación de los laboratorios de las comunidades autónomas [9].
- Designaciones para el control oficial: el listado de laboratorios designados y sus alcances de designación está en la aplicación RELSA de AESAN [10].
- Importaciones (Sanidad Exterior): los análisis iniciales, contradictorios y dirimentes de las muestras oficiales de importación solo pueden hacerse en laboratorios, públicos o privados, designados específicamente por la Dirección General de Salud Pública. Esa dirección revisa además el alcance de acreditación de cada laboratorio designado [11].
En la práctica, un laboratorio privado acreditado por ENAC puede hacer sus autocontroles o análisis de parte. En cambio, para analizar muestras oficiales tomadas por la Administración (incluidos los análisis contradictorios o dirimentes) necesita además estar designado para ese ensayo.