Regulatory questions, answered.
Questions asked in RegAffairs AI and answered from official sources, with every claim cited to the document it came from.
¿Cuándo necesito una manifestación de impacto ambiental?
En México necesitas una manifestación de impacto ambiental (MIA) cuando vas a realizar una obra o actividad de las que lista el artículo 28 de la LGEEPA y el…
Hvordan velger jeg riktig EAL-kode for avfall?
Du velger EAL-kode ut fra hvor avfallet oppstår (bransje eller prosess), ikke bare hva det består av.
Which fragrance allergens must be listed on cosmetic labels?
Answer: In the EU, every fragrance substance whose Annex III entry under Regulation (EC) No 1223/2009 says so must be named in the ingredient list, alongside…
What do the Human Medicines Regulations 2012 cover?
The Human Medicines Regulations 2012 (SI 2012/1916) are the main UK law on medicines for human use.
Qui doit fournir une fiche de données de sécurité ?
Dans l'UE, c'est le fournisseur de la substance ou du mélange qui doit fournir la fiche de données de sécurité (FDS) à son destinataire, au titre de l'article…
What is CIOMS used for in pharmacovigilance?
In pharmacovigilance, CIOMS (the Council for International Organizations of Medical Sciences) matters in two ways.
¿Qué exige el CLP al etiquetar productos químicos peligrosos?
El CLP (Reglamento (CE) n.º 1272/2008) exige que toda sustancia o mezcla clasificada como peligrosa y envasada lleve una etiqueta en la lengua oficial del…
¿Qué papel tiene SENASICA en el registro de plaguicidas?
SENASICA no expide el registro de plaguicidas. Ese registro sanitario lo resuelve COFEPRIS.
How do I check a substance's REACH registration?
Just ask me with the substance's name, EC number or CAS number, for example "Is CAS 50-00-0 REACH-registered, and at what tonnage band?" I'll look it up in…
What does AUST L mean on a medicine label?
AUST L stands for a listed medicine in Australia. The number is the product's unique listing number on the Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)…
Was ist A-Staub am Arbeitsplatz?
A-Staub (alveolengängiger Staub, A-Fraktion) ist der Teil des einatembaren Staubes, der bis in die Lungenbläschen (Alveolen) und die Bronchiolen gelangen kann.
Co powinna zawierać deklaracja zgodności UE?
Odpowiedź: Zawartość deklaracji zgodności UE zależy od aktu harmonizacyjnego, któremu podlega produkt.
Welche BfR-Empfehlung gilt für Papierverpackungen für Lebensmittel?
Für Papierverpackungen gilt die BfR-Empfehlung XXXVI „Papiere, Kartons und Pappen für den Lebensmittelkontakt“, aktueller Stand vom 01.10.2025.
Where can I find India's hazardous chemicals list?
India's hazardous chemicals list is in the schedules to the Manufacture, Storage and Import of Hazardous Chemical (MSIHC) Rules, 1989.
GLPとは何ですか？
規制の文脈では、GLPはGood Laboratory Practice（優良試験所規範）の略です。OECD GLP原則では「非臨床の健康・環境安全性試験を計画、実施、監視、記録、保管、報告する際の組織的プロセスと条件に関する品質システム」と定義されています（OECD GLP原則…
Welche Betäubungsmittel sind in der Schweiz zugelassen?
In der Schweiz sind laut Swissmedic 428 Betäubungsmittel-haltige Arzneimittel zugelassen (gezählt pro Präparat und Stärke), mit zusammen 835 Packungen (GTIN)…
Welche Regeln gelten beim Verkauf von Biozidprodukten in Deutschland?
In Deutschland greifen beim Verkauf von Biozidprodukten zwei Ebenen.
Darf ich selbst hergestellte Kosmetik in der Schweiz verkaufen?
Ja, Sie dürfen selbst hergestellte Kosmetik in der Schweiz verkaufen.
Which animal diseases are notifiable in the UK?
Defra and APHA publish guidance on 45 notifiable animal diseases on GOV.UK.
How do serious shortage protocols work in UK pharmacies?
A Serious Shortage Protocol (SSP) is a written protocol issued by UK Ministers when they think the UK, or part of it, is or may be facing a serious shortage…